| 查看: 2008 | 回复: 7 | ||
[求助]
盐酸莫西沙星注射液放置三个月单杂超标怎么办已有3人参与
|
| 这段时间，做了盐酸莫西沙星注射液，水针，规格20ml:0.4g，感觉工艺很简单，辅料就是氢氧化钠（调节值）、注射用水，几个月前做了一批，工艺如下：将80%注射液用水加热到40-60度，搅拌状态下，加入处方量氢氧化钠溶解完全（30min），然后补充注射用水至全量，调节ph值4.1-4.7（我调到了4.3），加入0.1%活性炭50度保温吸附15min，用0.45um滤膜过滤，然后灌装，121度灭菌15min，因为公司第一次做注射液，用的合成上用的分析纯的活性炭，也没有0.22um滤膜过滤，当时检测了一下过滤与未过滤之前，灭菌与未灭菌之前，含量有关物质均差不多，而且合格，最大单杂0.07%，总杂0.1%左右，现在过了三个月，没有出现什么析晶现象，很澄清，但是有关物质单杂超标，达到了0.106%，原料里面也有这个杂志，但是很小，标准要求单杂不能超过0.1%，想问下大家有做过的吗？有没有出现过这样的问题？没做过的大牛们给分析下是哪里出问题了，谢谢了。 |
回复此楼» 猜你喜欢
大家帮忙看看这个函评分数是怎样的？
已经有36人回复
-
安徽医科大学-药理学求博导
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有234人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
求盐酸莫西沙星注射液（水针）质量标准
已经有7人回复- 盐酸莫西沙星滴眼液
已经有6人回复
- 莫西沙星小环—(S,S)-2,8-二氮杂双环[4,3,0]壬烷的手性合成
已经有4人回复
- 盐酸莫西沙星注射液的处方、工艺、溶出度、质量标准的数据，谢谢，顺便说说怎么查找。
已经有7人回复
- 大侠，急求盐酸莫西沙星理化性质和片剂原研药处方、工艺、溶出度、质量标准，太感谢
已经有5人回复
- 关于盐酸莫西沙星的熔点测定问题
已经有6人回复
- 关于盐酸莫西沙星手性分离的问题
已经有8人回复
- 盐酸莫西沙星注射液的规格（小针）
已经有7人回复
- 盐酸莫西沙星结晶水问题
已经有20人回复
- 求助盐酸莫西沙星欧洲质量标准翻译
已经有5人回复
- 求助盐酸莫西沙星氯化钠注射液的英文说明书
已经有3人回复
- 盐酸莫西沙星的药理毒理研究文献在哪能查到？
已经有5人回复
- 关于盐酸莫西沙星结构式的问题！
已经有28人回复
- 盐酸莫西沙星有关物质问题，来交流下下啊！
已经有19人回复
- 盐酸莫西沙星注册问题
已经有6人回复
- 新药单杂不超过0.1%，还需要做杂质研究吗？
已经有46人回复
- 求做盐酸莫西沙星杂质标准品的
已经有8人回复
- 【原创】盐酸莫西沙星申报问题
已经有12人回复
- 【求助】盐酸莫西沙星脱色问题
已经有42人回复
- 【求助】有做过盐酸莫西沙星的吗？
已经有21人回复
- 【求助】高薪求(S,S)-2,8-二氮杂双环[4,3,0]壬烷(莫西沙星侧链)工业合成技术
已经有4人回复
- 【求助】盐酸莫西沙星国外药典为何没有检查异构体？？
已经有14人回复
liudong2819
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 21 (小学生)
- 金币: 13346.9
- 散金: 132
- 红花: 5
- 帖子: 1923
- 在线: 623.7小时
- 虫号: 692542
- 注册: 2009-01-14
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
2楼2014-07-11 17:26:23
3楼2014-07-12 11:00:43
4楼2014-07-16 02:58:14
5楼2014-07-16 08:16:42
6楼2014-07-16 09:40:55
7楼2014-07-16 12:32:08
8楼2014-07-17 09:39:57