| 查看: 2174 | 回复: 7 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
盐酸莫西沙星注射液放置三个月单杂超标怎么办 已有3人参与
|
||
| 这段时间，做了盐酸莫西沙星注射液，水针，规格20ml:0.4g，感觉工艺很简单，辅料就是氢氧化钠（调节值）、注射用水，几个月前做了一批，工艺如下：将80%注射液用水加热到40-60度，搅拌状态下，加入处方量氢氧化钠溶解完全（30min），然后补充注射用水至全量，调节ph值4.1-4.7（我调到了4.3），加入0.1%活性炭50度保温吸附15min，用0.45um滤膜过滤，然后灌装，121度灭菌15min，因为公司第一次做注射液，用的合成上用的分析纯的活性炭，也没有0.22um滤膜过滤，当时检测了一下过滤与未过滤之前，灭菌与未灭菌之前，含量有关物质均差不多，而且合格，最大单杂0.07%，总杂0.1%左右，现在过了三个月，没有出现什么析晶现象，很澄清，但是有关物质单杂超标，达到了0.106%，原料里面也有这个杂志，但是很小，标准要求单杂不能超过0.1%，想问下大家有做过的吗？有没有出现过这样的问题？没做过的大牛们给分析下是哪里出问题了，谢谢了。 |
回复此楼» 猜你喜欢
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有2人回复
-
酰胺脱乙酰基
已经有13人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有110人回复
-
见刊快的中文核心期刊
已经有2人回复
-
一志愿天中医中药学专硕，希望有b区的老师可以考虑一下我
已经有1人回复
-
调剂
已经有2人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求盐酸莫西沙星注射液（水针）质量标准
已经有7人回复
- 盐酸莫西沙星滴眼液
已经有6人回复
- 莫西沙星小环—(S,S)-2,8-二氮杂双环[4,3,0]壬烷的手性合成
已经有4人回复
- 盐酸莫西沙星注射液的处方、工艺、溶出度、质量标准的数据，谢谢，顺便说说怎么查找。
已经有7人回复
- 大侠，急求盐酸莫西沙星理化性质和片剂原研药处方、工艺、溶出度、质量标准，太感谢
已经有5人回复
- 关于盐酸莫西沙星的熔点测定问题
已经有6人回复
- 关于盐酸莫西沙星手性分离的问题
已经有8人回复
- 盐酸莫西沙星注射液的规格（小针）
已经有7人回复
- 盐酸莫西沙星结晶水问题
已经有20人回复
- 求助盐酸莫西沙星欧洲质量标准翻译
已经有5人回复
- 求助盐酸莫西沙星氯化钠注射液的英文说明书
已经有3人回复
- 盐酸莫西沙星的药理毒理研究文献在哪能查到？
已经有5人回复
- 关于盐酸莫西沙星结构式的问题！
已经有28人回复
- 盐酸莫西沙星有关物质问题，来交流下下啊！
已经有19人回复
- 盐酸莫西沙星注册问题
已经有6人回复
- 新药单杂不超过0.1%，还需要做杂质研究吗？
已经有46人回复
- 求做盐酸莫西沙星杂质标准品的
已经有8人回复
- 【原创】盐酸莫西沙星申报问题
已经有12人回复
- 【求助】盐酸莫西沙星脱色问题
已经有42人回复
- 【求助】有做过盐酸莫西沙星的吗？
已经有21人回复
- 【求助】高薪求(S,S)-2,8-二氮杂双环[4,3,0]壬烷(莫西沙星侧链)工业合成技术
已经有4人回复
- 【求助】盐酸莫西沙星国外药典为何没有检查异构体？？
已经有14人回复
5楼2014-07-16 08:16:42
liudong2819
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 21 (小学生)
- 金币: 13346.9
- 散金: 132
- 红花: 5
- 帖子: 1923
- 在线: 623.7小时
- 虫号: 692542
- 注册: 2009-01-14
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
2楼2014-07-11 17:26:23
3楼2014-07-12 11:00:43
4楼2014-07-16 02:58:14
