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zjb-lufia

金虫 (正式写手)


[交流] 盐酸莫西沙星结晶水问题

谁做过盐酸莫西沙星?盐酸莫西沙星是否含有结晶水?如果有含有几个?

本人愚钝,根据盐酸莫西沙星欧洲药典质量标准中对盐酸莫西沙星水分含量的限度(水分不得超过4.5%)规定,以及我做过的盐酸莫西沙星样品水分含量测定,约为4%,推测可能是含有一个结晶水的。
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calboy

金虫 (小有名气)


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zjb-lufia: 金币+1 2012-11-04 11:16:56
古可ぷ: 金币+2, 谢谢 2012-11-13 21:59:48
引用回帖:
2楼: Originally posted by calboy at 2012-11-02 16:00:43
我没做过,建议你看看CN102030751A这篇专利,有提到。

CN102030751A.pdf(473.8KB)
http://kuai.xunlei.com/d/GSFDKECCWQHI?p=130497



这都是比较成熟的药品,各国药典最好都看看,肯定有很多专利提到结晶水的问题
10楼2012-11-03 00:14:52
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zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个项目的水分是个问题,我们发布资料里面也提到水分!按照国外标准来说,没有提到结晶水,但水分限度就是一分子结晶水,无水的我们做过,不稳定!
19楼2016-08-08 13:44:46
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普通回帖

calboy

金虫 (小有名气)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zjb-lufia: 金币+1 2012-11-02 16:24:31
我没做过,建议你看看CN102030751A这篇专利,有提到。

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2楼2012-11-02 16:00:43
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zjb-lufia

金虫 (正式写手)


送鲜花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by calboy at 2012-11-02 16:00:43
我没做过,建议你看看CN102030751A这篇专利,有提到。

能否提供专利的附件!
3楼2012-11-02 16:31:15
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陈必诺

银虫 (正式写手)



zjb-lufia: 金币+1 2012-11-02 16:41:13
就是一个
4楼2012-11-02 16:35:38
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zjb-lufia

金虫 (正式写手)


引用回帖:
4楼: Originally posted by 陈必诺 at 2012-11-02 16:35:38
就是一个

能提供文献或专利证据吗?
5楼2012-11-02 16:41:35
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bo_810410

铁杆木虫 (著名写手)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-11-02 19:50:42
根据药典是一水物,专利中保护的是一水合物

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6楼2012-11-02 16:44:01
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zjb-lufia

金虫 (正式写手)


送鲜花一朵
引用回帖:
6楼: Originally posted by bo_810410 at 2012-11-02 16:44:01
根据药典是一水物,专利中保护的是一水合物

那部药典?那个专利?可否提供具体详细细节?
7楼2012-11-02 17:03:15
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LuciferZero

木虫 (正式写手)


★ ★ ★
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从头开始: 金币+2, 热心奖励, 2012-11-02 20:38:12
引用回帖:
7楼: Originally posted by zjb-lufia at 2012-11-02 17:03:15
那部药典?那个专利?可否提供具体详细细节?...

lz啊 你可长点心吧  
(玩笑别吃心)
药典应该是指2010版中国药典(CP)
你也可以看看美国药典、英国药典和欧洲药典(USP、BP、EP)
根据ls说的专利号就能下载到全文  中国知识产权局或者soopat网站上都能下载
9楼2012-11-02 20:31:08
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bo_810410

铁杆木虫 (著名写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by zjb-lufia at 2012-11-02 17:03:15
那部药典?那个专利?可否提供具体详细细节?...

药典是EP,专利就是之前帖子提到的那篇啊
11楼2012-11-03 08:55:24
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wangdong5607

木虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我做过 可以做无水的 也可以做一个结晶水的
12楼2012-11-13 20:48:41
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古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)



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http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/24175732看看这个,新批了生产一个,你们估计悬
13楼2012-11-13 22:00:23
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jjlcpu

木虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
12楼: Originally posted by wangdong5607 at 2012-11-13 20:48:41
我做过 可以做无水的 也可以做一个结晶水的

请问无水的怎么搞定的?
14楼2016-01-07 12:53:50
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cjszjlj

金虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有呢。你现在做这个药?

发自小木虫IOS客户端
15楼2016-01-08 08:24:18
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gtyhlag

至尊木虫 (职业作家)



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一个结晶水的莫西沙星拜耳公司在国内早就申请了专利
16楼2016-01-08 09:39:25
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jjlcpu

木虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
16楼: Originally posted by gtyhlag at 2016-01-08 09:39:25
一个结晶水的莫西沙星拜耳公司在国内早就申请了专利

不知道拜耳晶型专利里无水物的数据哪里来的,我们做的跟它数据对不上
17楼2016-01-08 10:40:48
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827474530

铁虫 (正式写手)



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我们也做过,但是晶型和标准品有点区别
18楼2016-08-02 15:25:16
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adamhuippp

新虫 (初入文坛)



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引用回帖:
19楼: Originally posted by zxmxkkk at 2016-08-08 13:44:46
这个项目的水分是个问题,我们发布资料里面也提到水分!按照国外标准来说,没有提到结晶水,但水分限度就是一分子结晶水,无水的我们做过,不稳定!

那最后是怎么搞定发补的呢?测试的原研片剂晶型是怎样的?按照有水报的么?但是药典说明书都是不含结晶水结构啊

发自小木虫Android客户端
20楼2018-08-25 05:06:15
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HYF981714

禁虫 (小有名气)


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21楼2018-08-27 15:01:02
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su-b088楼
2012-11-02 18:41   回复  
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