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03yx2铁杆木虫 (正式写手)
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[交流]
新药质量控制里面,如何对指标成分的含量限度进行要求?已有7人参与
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RT, 新开发的一个新药,在制订质量标准时,其指标成分的含量限度是依据什么定的呢? 难道只是按照中国药典对原药材含量限度的要求,折算成制剂成品的含量限度吗? 大家有没有这个方面的经验? |
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raulsam1984
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