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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
自己首研的,就没必要纠结了,只要符合制剂要求,药理、毒理都能做得过去不就完了;目前化药原料药的含量限度一般定为按无水物或按干燥品计算,含XXX应为98.0%~102.0%或者含XXX不得少于98.0%者较多;当然如果按有效碱基或酸根计,那就应定为理论值的正负Y%左右了!
gwmgyp
11楼2014-05-07 09:36:57
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
10楼: Originally posted by raulsam1984 at 2014-05-07 08:59:31
这些指标值应该是通过药理学和临床研究得出的。...

虽然应该,但六类以下的中药制剂是做不到的,六类中也只有部分能做到
一直生活在别处
12楼2014-05-08 08:06:23
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03yx2

铁杆木虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by wimm36 at 2014-05-07 08:34:45
简单地说,中药制剂中的指标成分的含量限度傎确定,一般直接测定制剂中的含量,再与药材中的相应成分含量进行比对,如果该成分的转移率不是太低的话,就按十批制剂实际测定含量值来定。
如果转移率太低,那就要重新 ...

转移率高低是与什么值为界限呢?
爱情是需要争取的,需要去努力,去拼搏!!!
13楼2014-07-23 11:01:12
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03yx2

铁杆木虫 (正式写手)

引用回帖:
10楼: Originally posted by raulsam1984 at 2014-05-07 08:59:31
这些指标值应该是通过药理学和临床研究得出的。...

药理实验得出的应该不能确定含量限度吧。
药理起效量,可以通过服用多片达到起效量,不需要每片的含量都达到要求
爱情是需要争取的,需要去努力,去拼搏!!!
14楼2014-07-23 11:02:57
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03yx2

铁杆木虫 (正式写手)

个人认为是不是从药材的限度和转移率来考虑成品的限度呢?
爱情是需要争取的,需要去努力,去拼搏!!!
15楼2014-07-23 11:03:34
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