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生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则
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质控分析方法验证就是证明采用的方法适合于相应检测要求，具有相当的准确性和可靠性，进而可以达到控制产品质量的目的。只有经过验证的分析方法才能用于控制产品质量，因此方法验证是制定质量标准的基础。 文章是由药品审评中心撰写，主要介绍了一些测定的常用方法，验证需要做的实验等一般原则，分享给大家。 |
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