| 查看: 5139 | 回复: 124 | |||||||
| 【奖励】 本帖被评价100次，作者l283185688增加金币 79 个 | |||||||
[资源]
生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则
|
|||||||
|
质控分析方法验证就是证明采用的方法适合于相应检测要求，具有相当的准确性和可靠性，进而可以达到控制产品质量的目的。只有经过验证的分析方法才能用于控制产品质量，因此方法验证是制定质量标准的基础。 文章是由药品审评中心撰写，主要介绍了一些测定的常用方法，验证需要做的实验等一般原则，分享给大家。 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则.pdf
2013-11-06 16:23:49, 203.09 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物申报与工艺设计 | 书籍及好贴 | 生物制品 | 生物制药 |
| 生物药物 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
jsr10» 猜你喜欢
河北医科大学药学相关专业接受调剂
已经有20人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有71人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
接受药学调剂
已经有11人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则
已经有26人回复
- 方法学验证哪个项目先做？
已经有10人回复
- 生物技术药物研究开发和质量控制（王军志主编）
已经有160人回复
- 招注册专员-生物相关专业-上海浦东-需新药注册经验-需生物制品分析方法和质量控制研究
已经有3人回复
- 参照美国药典进行药品的质量控制时还需要进行方法学验证吗
已经有15人回复
- 方法学研究问题
已经有3人回复
- 培养基配制时的质量控制
已经有5人回复
- 【求助】质量控制分析方法验证指导原则中线性与范围问题的讨论
已经有4人回复
- 【转帖】原料药中杂质的控制与案例分析--中国药品生物制品检定所--胡昌勤等，共4篇
已经有61人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 【转帖】新版GMP的主要变化与对策 201008-1~7吴军
已经有14人回复
- 【求助】HPLC方法学考察具体内容，如何做？
已经有19人回复
- 【原创】生物制品非临床安全性指导原则
已经有6人回复
我是来吃回扣的，感谢分享！ 26楼2014-08-05 12:13:59
27楼2014-08-08 15:46:00
47楼2015-09-08 09:27:12
简单回复
2013-11-06 21:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
pingshan3楼
2013-11-07 03:48
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2013-11-07 08:24
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2013-11-07 08:26
回复
顶一下，感谢分享！
蔚蓝色失语6楼
2013-11-07 16:44
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-04-22 15:46
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lclgogo8楼
2014-04-24 13:19
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
渊泽汇9楼
2014-04-28 14:09
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zgy27210楼
2014-04-28 16:22
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ananfg11楼
2014-04-29 10:50
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yangjf200812楼
2014-05-05 18:40
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dlzhkkk13楼
2014-05-14 15:41
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ysmzhy14楼
2014-05-15 13:00
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ananfg15楼
2014-05-16 12:34
回复
顶一下，感谢分享！
seaaster8716楼
2014-06-13 08:50
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
seaaster8717楼
2014-06-30 16:56
回复
顶一下，感谢分享！
grape11418楼
2014-07-01 10:25
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lishemou19楼
2014-07-12 18:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-07-13 12:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jynan21楼
2014-07-23 15:50
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ivan430022楼
2014-07-24 12:46
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
fuding623楼
2014-07-24 21:58
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
27192150924楼
2014-07-25 12:42
回复
顶
lktju25楼
2014-08-02 21:52
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
纯化达人28楼
2014-08-11 17:06
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
songrui17029楼
2014-08-18 13:10
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xbs53051530楼
2014-09-17 15:33
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yongheng00931楼
2014-11-25 14:18
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
loganfan32楼
2014-11-30 21:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cloudyjjmm33楼
2014-12-03 22:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
张鑫137334楼
2015-03-16 18:20
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
amirlove35楼
2015-03-29 15:03
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lisp20041036楼
2015-04-09 10:23
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
gaonatongxue37楼
2015-04-14 23:11
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
blue_sky201438楼
2015-05-23 16:31
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
moona926639楼
2015-06-01 16:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jiaminl40楼
2015-06-19 19:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zgx387641楼
2015-07-07 15:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xiejian0142楼
2015-07-08 17:17
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
naonaonaota43楼
2015-07-10 15:21
回复
一般 顶一下。
binghun198544楼
2015-07-31 14:43
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
weihuren45楼
2015-08-13 07:49
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dave08101346楼
2015-09-02 13:07
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
shenqiuqi48楼
2015-09-09 09:23
回复
三星好评 谢谢分享
yangyu79011249楼
2015-09-09 14:54
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
happypop50楼
2015-10-24 17:13
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
20