应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药典 » 药典中含量测定选定指标成分时，成分含量低于多少，不能作为含量测定指标
151/2返回列表12下一页
查看: 3423  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

douya_

金虫 (小有名气)

[求助] 药典中含量测定选定指标成分时，成分含量低于多少，不能作为含量测定指标

药典中含量测定选定指标成分时，成分含量低于多少，不能作为含量测定指标，给出答案出处，万分感谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-12-18 09:01:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
douya_: 金币+2, ★有帮助 2012-12-20 10:51:24
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-12-20 14:11:40
这个问题比较复杂，要看你的是中成药还是西药。如果是西药，通常是按标示量，一般范围在95%——105%之间。如果是中成药的话，含量很难有个准。本来是应该以主要起效成分作为指标成分的，但现在由于一些技术条件的限制，也只能挑一些容易检测出来的成分作为指标成分了。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2012-12-20 10:25:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-12-20 14:12:21
douya_: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢！这个让我有了点思路！ 2012-12-20 14:14:33
引用回帖:
4楼: Originally posted by douya_ at 2012-12-20 10:52:33
这个是有道理！但是一般有效成分含量太低就不含测了，总有个规定吧，药典中有吗？找不到，只是听别人说过...

《药典》中是没有规定的，这个主要看当前的技术要求，随着时间的推移，一些前面没有定为标准的成分，后来也会陆续加进去的。如果你是做新药的话，一般还是先考虑有效成分，然后再考虑检测手段是否能够做到。有些你不能做定量，也可以做个定性的，现在《药典》里面也保留了很多TLC的检测。
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2012-12-20 11:00:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhqy304

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
douya_: 金币+1 2012-12-21 19:50:16
如果你是制订标准，则首先应该选择处方主药的活性成分作为含量测定的目标成分，如果该活性成分含量低无法测定，可能你还要在起草说明里有些试验数据进行说明。再选择其他成分时，也应该按君臣佐使进行选择，并且最好选择能起药效作用的成分作为测定指标。比如主药是山楂，处方主要功能是治疗心血管病，就不应该选择有机酸作为含量测定指标。
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2012-12-21 09:20:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhqy304

新虫 (小有名气)
曾有过学术讲座中讨论过这个问题，也只是谈到太低的成分就没必要进行含量测定了（比如有的甚至到了ng级），但没有明文规定低至什么程度可以不必测定，我想应该可以根据基础研究中有效成分发挥药效的剂量来考虑吧，如果与有效剂量相差太远就没必要测定了。没有规定只要能定量的成分都要定量，但应该选择与该药功效相关的成分进行定量，如果所有报道的活性成分都因总总原因不能作为含测指标，进行说明后，也可以选择其它能反映出该药材质量的指标性成分进行含量测定，以控制其质量。
赞一下(1人) 回复此楼
11楼2012-12-23 00:41:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qinronggui

新虫 (小有名气)
应该是低于万分之一，就不测了
赞一下(1人) 回复此楼
12楼2013-03-12 21:18:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

azcaban

银虫 (小有名气)
我们这里有个下达的“药典的质量标准制定技术指导方案”规定的，含量低于药材的万分之二就不能作为定量指标了
赞一下(1人) 回复此楼
14楼2013-03-23 09:55:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

douya_

金虫 (小有名气)
为什么没人回答啊
赞一下 回复此楼
2楼2012-12-20 09:35:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

douya_

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by raulsam1984 at 2012-12-20 10:25:28
这个问题比较复杂，要看你的是中成药还是西药。如果是西药，通常是按标示量，一般范围在95%——105%之间。如果是中成药的话，含量很难有个准。本来是应该以主要起效成分作为指标成分的，但现在由于一些技术条件的限 ...

这个是有道理！但是一般有效成分含量太低就不含测了，总有个规定吧，药典中有吗？找不到，只是听别人说过
赞一下 回复此楼
4楼2012-12-20 10:52:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

douya_

金虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by raulsam1984 at 2012-12-20 11:00:18
《药典》中是没有规定的，这个主要看当前的技术要求，随着时间的推移，一些前面没有定为标准的成分，后来也会陆续加进去的。如果你是做新药的话，一般还是先考虑有效成分，然后再考虑检测手段是否能够做到。有些你 ...

嗯，我现在就是想确定一种中药的待测成分，但是选哪个成分作为指标比较纠结，看来还是得根据有效成分优先考虑，如果有效成分含量太低，检测不到，就检测含量大的比较易含测的成分，我这样理解，可以吧
赞一下 回复此楼
6楼2012-12-20 14:17:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
6楼: Originally posted by douya_ at 2012-12-20 14:17:53
嗯，我现在就是想确定一种中药的待测成分，但是选哪个成分作为指标比较纠结，看来还是得根据有效成分优先考虑，如果有效成分含量太低，检测不到，就检测含量大的比较易含测的成分，我这样理解，可以吧...

好像有些人就是这样做的。
赞一下 回复此楼
7楼2012-12-20 16:06:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

douya_

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by raulsam1984 at 2012-12-20 16:06:27
好像有些人就是这样做的。...

呵呵，好吧，看来只能这样了，谢谢
赞一下 回复此楼
8楼2012-12-21 08:11:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

douya_

金虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by zhqy304 at 2012-12-21 09:20:21
如果你是制订标准，则首先应该选择处方主药的活性成分作为含量测定的目标成分，如果该活性成分含量低无法测定，可能你还要在起草说明里有些试验数据进行说明。再选择其他成分时，也应该按君臣佐使进行选择，并且最好 ...

我做的就是一味中药，主要是想知道这个成分测定低到什么程度，才不能作为标准的含测，是只要能定量的都要定量吗
？还是
赞一下 回复此楼
10楼2012-12-21 19:51:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 douya_ 的主题更新
151/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 u1xkze8ybe 2026-07-30 7/350 2026-07-31 12:10 by syhhffkrym
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 u1xkze8ybe 2026-07-30 3/150 2026-07-31 12:08 by syhhffkrym
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 u1xkze8ybe 2026-07-30 6/300 2026-07-31 12:05 by syhhffkrym
[教师之家] 基础研究怎么拉横向，学校到款任务越来越多，难以完成 拉横向，都有哪些途径啊 +6 锦衣卫寒战 2026-07-28 6/300 2026-07-31 11:27 by syl200707
[高分子] HXDI做水性聚氨酯乳液，是不是特别容易出渣 15+3 yuyusuv 2026-07-29 3/150 2026-07-31 09:21 by huizingga
[基金申请] 小木虫看见有人已经知道结果了 +15 1234567wang 2026-07-25 19/950 2026-07-31 08:30 by ZJTJZ
[基金申请] 2026年国自然面上资助率 +8 布布和一二 2026-07-30 8/400 2026-07-31 01:51 by alongwaytogo
[基金申请] 系统今天又提示维护了，估计离放榜不远了 +11 winnerche 2026-07-29 15/750 2026-07-30 23:08 by jnhyjjm
[基金申请] 微信指数没变化，科研之友没阅读 +14 wangze12014 2026-07-28 17/850 2026-07-30 20:10 by kissu88
[考博] 申请2027年材料/化学类博士 10+3 考研老狗? 2026-07-25 5/250 2026-07-30 19:33 by 白色木鱼
[基金申请] 你们的时间戳变了吗 +3 archvillain 2026-07-30 4/200 2026-07-30 18:53 by levinzhwen
[基金申请] 今年的WR进展到哪一步了？ +5 wsgjhwz 2026-07-25 9/450 2026-07-30 12:59 by 可淡不可忘
[有机交流] 产物和副产物价值比较 30+4 小汤02 2026-07-27 5/250 2026-07-30 12:44 by czyzsu
[基金申请] 时间戳他又来了 +14 晓晓爱翠翠 2026-07-26 17/850 2026-07-29 16:30 by 呵呵二哥
[有机交流] 这个自发加氧反应的机理是什么？ 50+4 YUAN2273 2026-07-25 7/350 2026-07-29 12:27 by xiaobenpu
[基金申请] 没消息就是被刷了呗 +13 lambert2014 2026-07-24 14/700 2026-07-29 10:38 by msh145800
[基金申请] 这种情况还有戏吗 +5 drbart 2026-07-27 11/550 2026-07-29 05:50 by drbart
[基金申请] 同事接到电话了，我却没有 +4 1234567wang 2026-07-27 4/200 2026-07-28 10:11 by GOODLUCKER
[基金申请] 准备明年的基金了 +5 Tide man 2026-07-27 5/250 2026-07-28 09:25 by newfuzzy1
[分析] 水蒸气蒸馏法乳化现象 +3 月光娇娇 2026-07-26 3/150 2026-07-26 23:25 by caiyun
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭