应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药典 » 药典中含量测定选定指标成分时，成分含量低于多少，不能作为含量测定指标
151/2返回列表12下一页
查看: 3475  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

douya_

金虫 (小有名气)

[求助] 药典中含量测定选定指标成分时，成分含量低于多少，不能作为含量测定指标

药典中含量测定选定指标成分时，成分含量低于多少，不能作为含量测定指标，给出答案出处，万分感谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-12-18 09:01:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
douya_: 金币+2, ★有帮助 2012-12-20 10:51:24
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-12-20 14:11:40
这个问题比较复杂，要看你的是中成药还是西药。如果是西药，通常是按标示量，一般范围在95%——105%之间。如果是中成药的话，含量很难有个准。本来是应该以主要起效成分作为指标成分的，但现在由于一些技术条件的限制，也只能挑一些容易检测出来的成分作为指标成分了。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2012-12-20 10:25:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-12-20 14:12:21
douya_: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢！这个让我有了点思路！ 2012-12-20 14:14:33
引用回帖:
4楼: Originally posted by douya_ at 2012-12-20 10:52:33
这个是有道理！但是一般有效成分含量太低就不含测了，总有个规定吧，药典中有吗？找不到，只是听别人说过...

《药典》中是没有规定的，这个主要看当前的技术要求，随着时间的推移，一些前面没有定为标准的成分，后来也会陆续加进去的。如果你是做新药的话，一般还是先考虑有效成分，然后再考虑检测手段是否能够做到。有些你不能做定量，也可以做个定性的，现在《药典》里面也保留了很多TLC的检测。
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2012-12-20 11:00:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhqy304

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
douya_: 金币+1 2012-12-21 19:50:16
如果你是制订标准，则首先应该选择处方主药的活性成分作为含量测定的目标成分，如果该活性成分含量低无法测定，可能你还要在起草说明里有些试验数据进行说明。再选择其他成分时，也应该按君臣佐使进行选择，并且最好选择能起药效作用的成分作为测定指标。比如主药是山楂，处方主要功能是治疗心血管病，就不应该选择有机酸作为含量测定指标。
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2012-12-21 09:20:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhqy304

新虫 (小有名气)
曾有过学术讲座中讨论过这个问题，也只是谈到太低的成分就没必要进行含量测定了（比如有的甚至到了ng级），但没有明文规定低至什么程度可以不必测定，我想应该可以根据基础研究中有效成分发挥药效的剂量来考虑吧，如果与有效剂量相差太远就没必要测定了。没有规定只要能定量的成分都要定量，但应该选择与该药功效相关的成分进行定量，如果所有报道的活性成分都因总总原因不能作为含测指标，进行说明后，也可以选择其它能反映出该药材质量的指标性成分进行含量测定，以控制其质量。
赞一下(1人) 回复此楼
11楼2012-12-23 00:41:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qinronggui

新虫 (小有名气)
应该是低于万分之一，就不测了
赞一下(1人) 回复此楼
12楼2013-03-12 21:18:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

azcaban

银虫 (小有名气)
我们这里有个下达的“药典的质量标准制定技术指导方案”规定的，含量低于药材的万分之二就不能作为定量指标了
赞一下(1人) 回复此楼
14楼2013-03-23 09:55:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

douya_

金虫 (小有名气)
为什么没人回答啊
赞一下 回复此楼
2楼2012-12-20 09:35:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

douya_

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by raulsam1984 at 2012-12-20 10:25:28
这个问题比较复杂，要看你的是中成药还是西药。如果是西药，通常是按标示量，一般范围在95%——105%之间。如果是中成药的话，含量很难有个准。本来是应该以主要起效成分作为指标成分的，但现在由于一些技术条件的限 ...

这个是有道理！但是一般有效成分含量太低就不含测了，总有个规定吧，药典中有吗？找不到，只是听别人说过
赞一下 回复此楼
4楼2012-12-20 10:52:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

douya_

金虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by raulsam1984 at 2012-12-20 11:00:18
《药典》中是没有规定的，这个主要看当前的技术要求，随着时间的推移，一些前面没有定为标准的成分，后来也会陆续加进去的。如果你是做新药的话，一般还是先考虑有效成分，然后再考虑检测手段是否能够做到。有些你 ...

嗯，我现在就是想确定一种中药的待测成分，但是选哪个成分作为指标比较纠结，看来还是得根据有效成分优先考虑，如果有效成分含量太低，检测不到，就检测含量大的比较易含测的成分，我这样理解，可以吧
赞一下 回复此楼
6楼2012-12-20 14:17:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
6楼: Originally posted by douya_ at 2012-12-20 14:17:53
嗯，我现在就是想确定一种中药的待测成分，但是选哪个成分作为指标比较纠结，看来还是得根据有效成分优先考虑，如果有效成分含量太低，检测不到，就检测含量大的比较易含测的成分，我这样理解，可以吧...

好像有些人就是这样做的。
赞一下 回复此楼
7楼2012-12-20 16:06:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

douya_

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by raulsam1984 at 2012-12-20 16:06:27
好像有些人就是这样做的。...

呵呵，好吧，看来只能这样了，谢谢
赞一下 回复此楼
8楼2012-12-21 08:11:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

douya_

金虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by zhqy304 at 2012-12-21 09:20:21
如果你是制订标准，则首先应该选择处方主药的活性成分作为含量测定的目标成分，如果该活性成分含量低无法测定，可能你还要在起草说明里有些试验数据进行说明。再选择其他成分时，也应该按君臣佐使进行选择，并且最好 ...

我做的就是一味中药，主要是想知道这个成分测定低到什么程度，才不能作为标准的含测，是只要能定量的都要定量吗
？还是
赞一下 回复此楼
10楼2012-12-21 19:51:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 douya_ 的主题更新
151/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 科研孤儿太难了 +9 我4大白菜 2026-08-20 9/450 2026-08-20 18:23 by 2549091707
[基金申请] 时间戳变了，能看出什么问题？ +18 基诺咪客 2026-08-17 23/1150 2026-08-20 17:19 by Godzela
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +21 yaoyewhu2008 2026-08-20 22/1100 2026-08-20 17:03 by yaoyewhu2008
[基金申请] 放榜前的不淡定 40+3 snowwithsea 2026-08-19 12/600 2026-08-20 15:56 by lfy8008
[基金申请] 言之凿凿，明天官网会通知放榜？ +14 医学老男孩 2026-08-20 16/800 2026-08-20 15:47 by LNP@mRNA
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜？ +16 Ldrop2023 2026-08-13 20/1000 2026-08-20 11:07 by xskun
[基金申请] filecode，4个jtjc了 +11 ziyangfang 2026-08-19 13/650 2026-08-19 21:28 by aasahr
[教师之家] 为什么余额宝的年化利率越来越低？主要原因有哪些？ +5 瞬息宇宙 2026-08-15 5/250 2026-08-19 20:23 by super2002521
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +4 yuleib84 2026-08-19 5/250 2026-08-19 19:52 by hhs666
[基金申请] 今天放榜吗？ +14 布布和一二 2026-08-19 15/750 2026-08-19 18:07 by gltch
[基金申请] 2027广东省杰青 +4 奶牛小黑 2026-08-15 10/500 2026-08-19 11:02 by wanfengnew
[基金申请] 朋友圈看到的 +6 wangzilk 2026-08-18 8/400 2026-08-19 10:55 by Haru815
[基金申请] 快农历七夕节了，轻松一下，男人悄悄话，女施主请不要进来。 +6 Tide man 2026-08-14 7/350 2026-08-19 09:56 by ZJTJZ
[基金申请] 明天放榜？ +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
[论文投稿] 投稿咨询 +4 wwm09 2026-08-17 6/300 2026-08-18 15:36 by wwm09
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +14 archvillain 2026-08-15 26/1300 2026-08-18 13:37 by phantomgost
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
[基金申请] 感觉是下周放榜了 +6 angus9576 2026-08-17 11/550 2026-08-17 23:57 by angus9576
[精细化工] 招聘 金属平磨液，抛光液研发工程师 +3 小天0311 2026-08-14 3/150 2026-08-16 07:31 by H9PLUS
[基金申请] 各位道友，我要去昆明玩几天，回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭