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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药典 » 药典中含量测定选定指标成分时，成分含量低于多少，不能作为含量测定指标
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douya_

金虫 (小有名气)

[求助] 药典中含量测定选定指标成分时，成分含量低于多少，不能作为含量测定指标

药典中含量测定选定指标成分时，成分含量低于多少，不能作为含量测定指标，给出答案出处，万分感谢
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1楼 2012-12-18 09:01:53
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-12-20 14:12:21
douya_: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢！这个让我有了点思路！ 2012-12-20 14:14:33
引用回帖:
4楼: Originally posted by douya_ at 2012-12-20 10:52:33
这个是有道理！但是一般有效成分含量太低就不含测了，总有个规定吧，药典中有吗？找不到，只是听别人说过...

《药典》中是没有规定的，这个主要看当前的技术要求，随着时间的推移，一些前面没有定为标准的成分，后来也会陆续加进去的。如果你是做新药的话，一般还是先考虑有效成分，然后再考虑检测手段是否能够做到。有些你不能做定量，也可以做个定性的，现在《药典》里面也保留了很多TLC的检测。
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5楼2012-12-20 11:00:18
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douya_

金虫 (小有名气)
为什么没人回答啊
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2楼2012-12-20 09:35:18
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
douya_: 金币+2, ★有帮助 2012-12-20 10:51:24
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-12-20 14:11:40
这个问题比较复杂，要看你的是中成药还是西药。如果是西药，通常是按标示量，一般范围在95%——105%之间。如果是中成药的话，含量很难有个准。本来是应该以主要起效成分作为指标成分的，但现在由于一些技术条件的限制，也只能挑一些容易检测出来的成分作为指标成分了。
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3楼2012-12-20 10:25:28
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douya_

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by raulsam1984 at 2012-12-20 10:25:28
这个问题比较复杂，要看你的是中成药还是西药。如果是西药，通常是按标示量，一般范围在95%——105%之间。如果是中成药的话，含量很难有个准。本来是应该以主要起效成分作为指标成分的，但现在由于一些技术条件的限 ...

这个是有道理！但是一般有效成分含量太低就不含测了，总有个规定吧，药典中有吗？找不到，只是听别人说过
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4楼2012-12-20 10:52:33
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