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douya_

金虫 (小有名气)

[求助] 药典中含量测定选定指标成分时,成分含量低于多少,不能作为含量测定指标

药典中含量测定选定指标成分时,成分含量低于多少,不能作为含量测定指标,给出答案出处,万分感谢
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
douya_: 金币+2, 有帮助 2012-12-20 10:51:24
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-12-20 14:11:40
这个问题比较复杂,要看你的是中成药还是西药。如果是西药,通常是按标示量,一般范围在95%——105%之间。如果是中成药的话,含量很难有个准。本来是应该以主要起效成分作为指标成分的,但现在由于一些技术条件的限制,也只能挑一些容易检测出来的成分作为指标成分了。
3楼2012-12-20 10:25:28
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douya_

金虫 (小有名气)

为什么没人回答啊
2楼2012-12-20 09:35:18
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douya_

金虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by raulsam1984 at 2012-12-20 10:25:28
这个问题比较复杂,要看你的是中成药还是西药。如果是西药,通常是按标示量,一般范围在95%——105%之间。如果是中成药的话,含量很难有个准。本来是应该以主要起效成分作为指标成分的,但现在由于一些技术条件的限 ...

这个是有道理!但是一般有效成分含量太低就不含测了,总有个规定吧,药典中有吗?找不到,只是听别人说过
4楼2012-12-20 10:52:33
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-12-20 14:12:21
douya_: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢!这个让我有了点思路! 2012-12-20 14:14:33
引用回帖:
4楼: Originally posted by douya_ at 2012-12-20 10:52:33
这个是有道理!但是一般有效成分含量太低就不含测了,总有个规定吧,药典中有吗?找不到,只是听别人说过...

《药典》中是没有规定的,这个主要看当前的技术要求,随着时间的推移,一些前面没有定为标准的成分,后来也会陆续加进去的。如果你是做新药的话,一般还是先考虑有效成分,然后再考虑检测手段是否能够做到。有些你不能做定量,也可以做个定性的,现在《药典》里面也保留了很多TLC的检测。
5楼2012-12-20 11:00:18
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