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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药典 » 药典中含量测定选定指标成分时，成分含量低于多少，不能作为含量测定指标
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douya_

金虫 (小有名气)

[求助] 药典中含量测定选定指标成分时，成分含量低于多少，不能作为含量测定指标

药典中含量测定选定指标成分时，成分含量低于多少，不能作为含量测定指标，给出答案出处，万分感谢
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1楼 2012-12-18 09:01:53
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douya_

金虫 (小有名气)
为什么没人回答啊
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2楼2012-12-20 09:35:18
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douya_

金虫 (小有名气)
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3楼: Originally posted by raulsam1984 at 2012-12-20 10:25:28
这个问题比较复杂，要看你的是中成药还是西药。如果是西药，通常是按标示量，一般范围在95%——105%之间。如果是中成药的话，含量很难有个准。本来是应该以主要起效成分作为指标成分的，但现在由于一些技术条件的限 ...

这个是有道理！但是一般有效成分含量太低就不含测了，总有个规定吧，药典中有吗？找不到，只是听别人说过
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4楼2012-12-20 10:52:33
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douya_

金虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by raulsam1984 at 2012-12-20 11:00:18
《药典》中是没有规定的，这个主要看当前的技术要求，随着时间的推移，一些前面没有定为标准的成分，后来也会陆续加进去的。如果你是做新药的话，一般还是先考虑有效成分，然后再考虑检测手段是否能够做到。有些你 ...

嗯，我现在就是想确定一种中药的待测成分，但是选哪个成分作为指标比较纠结，看来还是得根据有效成分优先考虑，如果有效成分含量太低，检测不到，就检测含量大的比较易含测的成分，我这样理解，可以吧
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6楼2012-12-20 14:17:53
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douya_

金虫 (小有名气)
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7楼: Originally posted by raulsam1984 at 2012-12-20 16:06:27
好像有些人就是这样做的。...

呵呵，好吧，看来只能这样了，谢谢
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8楼2012-12-21 08:11:23
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douya_

金虫 (小有名气)
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9楼: Originally posted by zhqy304 at 2012-12-21 09:20:21
如果你是制订标准，则首先应该选择处方主药的活性成分作为含量测定的目标成分，如果该活性成分含量低无法测定，可能你还要在起草说明里有些试验数据进行说明。再选择其他成分时，也应该按君臣佐使进行选择，并且最好 ...

我做的就是一味中药，主要是想知道这个成分测定低到什么程度，才不能作为标准的含测，是只要能定量的都要定量吗
？还是
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10楼2012-12-21 19:51:28
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douya_

金虫 (小有名气)
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12楼: Originally posted by qinronggui at 2013-03-12 21:18:38
应该是低于万分之一，就不测了

13楼2013-03-13 09:53:30
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