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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药典 » 药典中含量测定选定指标成分时，成分含量低于多少，不能作为含量测定指标
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douya_

金虫 (小有名气)

[求助] 药典中含量测定选定指标成分时，成分含量低于多少，不能作为含量测定指标

药典中含量测定选定指标成分时，成分含量低于多少，不能作为含量测定指标，给出答案出处，万分感谢
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1楼 2012-12-18 09:01:53
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zhqy304

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
douya_: 金币+1 2012-12-21 19:50:16
如果你是制订标准，则首先应该选择处方主药的活性成分作为含量测定的目标成分，如果该活性成分含量低无法测定，可能你还要在起草说明里有些试验数据进行说明。再选择其他成分时，也应该按君臣佐使进行选择，并且最好选择能起药效作用的成分作为测定指标。比如主药是山楂，处方主要功能是治疗心血管病，就不应该选择有机酸作为含量测定指标。
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9楼2012-12-21 09:20:21
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douya_

金虫 (小有名气)
为什么没人回答啊
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2楼2012-12-20 09:35:18
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
douya_: 金币+2, ★有帮助 2012-12-20 10:51:24
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-12-20 14:11:40
这个问题比较复杂，要看你的是中成药还是西药。如果是西药，通常是按标示量，一般范围在95%——105%之间。如果是中成药的话，含量很难有个准。本来是应该以主要起效成分作为指标成分的，但现在由于一些技术条件的限制，也只能挑一些容易检测出来的成分作为指标成分了。
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3楼2012-12-20 10:25:28
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douya_

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by raulsam1984 at 2012-12-20 10:25:28
这个问题比较复杂，要看你的是中成药还是西药。如果是西药，通常是按标示量，一般范围在95%——105%之间。如果是中成药的话，含量很难有个准。本来是应该以主要起效成分作为指标成分的，但现在由于一些技术条件的限 ...

这个是有道理！但是一般有效成分含量太低就不含测了，总有个规定吧，药典中有吗？找不到，只是听别人说过
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4楼2012-12-20 10:52:33
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