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douya_

金虫 (小有名气)

[求助] 药典中含量测定选定指标成分时,成分含量低于多少,不能作为含量测定指标

药典中含量测定选定指标成分时,成分含量低于多少,不能作为含量测定指标,给出答案出处,万分感谢
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zhqy304

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


douya_: 金币+1 2012-12-21 19:50:16
如果你是制订标准,则首先应该选择处方主药的活性成分作为含量测定的目标成分,如果该活性成分含量低无法测定,可能你还要在起草说明里有些试验数据进行说明。再选择其他成分时,也应该按君臣佐使进行选择,并且最好选择能起药效作用的成分作为测定指标。比如主药是山楂,处方主要功能是治疗心血管病,就不应该选择有机酸作为含量测定指标。
9楼2012-12-21 09:20:21
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douya_

金虫 (小有名气)

为什么没人回答啊
2楼2012-12-20 09:35:18
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
douya_: 金币+2, 有帮助 2012-12-20 10:51:24
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-12-20 14:11:40
这个问题比较复杂,要看你的是中成药还是西药。如果是西药,通常是按标示量,一般范围在95%——105%之间。如果是中成药的话,含量很难有个准。本来是应该以主要起效成分作为指标成分的,但现在由于一些技术条件的限制,也只能挑一些容易检测出来的成分作为指标成分了。
3楼2012-12-20 10:25:28
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douya_

金虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by raulsam1984 at 2012-12-20 10:25:28
这个问题比较复杂,要看你的是中成药还是西药。如果是西药,通常是按标示量,一般范围在95%——105%之间。如果是中成药的话,含量很难有个准。本来是应该以主要起效成分作为指标成分的,但现在由于一些技术条件的限 ...

这个是有道理!但是一般有效成分含量太低就不含测了,总有个规定吧,药典中有吗?找不到,只是听别人说过
4楼2012-12-20 10:52:33
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