24小时热门版块排行榜    

查看: 1659  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

xiaolan2148134

木虫 (小有名气)

[求助] 方法学验证可以在不同时间段做吗? 已有1人参与

方法学验证,线性、回收率、重复性,可以在不同时间段做吗?比如线性是用的对照品,可以在中试生产前做吗?重复性和回收率放在中试生产之后做,中间间隔几个月,可以吗?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhangya

金虫 (正式写手)

这样的话,请问你的中试中间体 成品检测用到的方法是否合适,你自己想想没经过验证的方法就使用,是否会有问题?
3楼2015-07-03 09:01:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

iupo54

新虫 (小有名气)


严格来说,拿来注册申报的样品全检时所用方法必须得到验证
2楼2015-07-03 08:52:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaolan2148134

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by iupo54 at 2015-07-03 08:52:26
严格来说,拿来注册申报的样品全检时所用方法必须得到验证

那是肯定要验证的,而且方法学验证得用中试样品进行,我的意思是比如线性是用对照品做的,不涉及到中试样品,可不可以提前做,是不是非要等到产品中试生产完成后再与其他方法学验证内容一起做呢?
4楼2015-07-03 09:02:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaolan2148134

木虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by zhangya at 2015-07-03 09:01:15
这样的话,请问你的中试中间体 成品检测用到的方法是否合适,你自己想想没经过验证的方法就使用,是否会有问题?

小试的样品肯定也是要做方法学验证的,只是申报资料里写的是用中试样品做的方法学验证,我说的就是中试的这套方法学验证里面的线性是否可以用之前做过的,还是要中试生产后重新再做一个线性
5楼2015-07-03 09:05:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +4 archvillain 2026-08-15 7/350 2026-08-15 11:44 by archvillain
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 7lpolszZVXgi 2026-08-14 6/300 2026-08-15 09:28 by sunzitan
[公派出国] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 k0dTPqJtl0jt 2026-08-14 5/250 2026-08-15 07:09 by 4wMiSEwB6436
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 k0dTPqJtl0jt 2026-08-14 4/200 2026-08-15 01:28 by 4wMiSEwB6436
[论文投稿] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 HFw0lei2R37i 2026-08-14 5/250 2026-08-15 00:16 by 4wMiSEwB6436
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +4 yuleib84 2026-08-11 4/200 2026-08-14 23:05 by lfy8008
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 HFw0lei2R37i 2026-08-14 5/250 2026-08-14 22:32 by 4wMiSEwB6436
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +8 布布和一二 2026-08-10 11/550 2026-08-14 14:58 by Equinoxhua
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +10 家与远方 2026-08-10 15/750 2026-08-14 02:08 by 绵羊哥哥
[基金申请] 静等基金结果 +8 gjjjzhong 2026-08-10 21/1050 2026-08-13 17:56 by 且听虎啸
[基金申请] 重要来源:本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] 结合人工智能,周易传统文化,filecode打分制来了,3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
信息提示
请填处理意见