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xiaixia木虫 (职业作家)
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含量测定方法学验证回收率
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| 用HPLC进行含量测定方法学验证关于回收率，有的做法是3批不同样品分别取80%,100%,120%进行测试9次，有得做法是3批不同样品按照样品：对照品为1:1的比例进行测试6次，那种做法才正确的？测试6次可以吗？？？谢谢 |
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原料：取已知含量的一批原料或对照品，按80%、100%、120%三个水平各配三份进行测定，求平均回收率。 制剂分两种情况： 1、已知辅料配比并能找齐所有辅料：将各辅料按处方配比混合，作为基质空白，取已知含量的一批原料或对照品，按80%、100%、120%三个水平各配三份进行测定，求平均回收率； 2、不知道辅料配比或手头无辅料：取已知含量的一批制剂，按80%、100%、120%三个水平向其中加入已知含量的原料或对照品，各配三份，测定总含量；扣除制剂已知含量后计算回收率。 个人意见，仅供参考。 |
2楼2012-11-11 20:53:33
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