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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 含量测定方法学验证回收率
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xiaixia

木虫 (职业作家)

[求助] 含量测定方法学验证回收率

用HPLC进行含量测定方法学验证关于回收率，有的做法是3批不同样品分别取80%,100%,120%进行测试9次，有得做法是3批不同样品按照样品：对照品为1:1的比例进行测试6次，那种做法才正确的？测试6次可以吗？？？谢谢
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1楼 2012-11-11 17:11:59
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orionwei

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiaixia: 金币+50, ★有帮助, 璋㈠暒锛屽湪2012涓�閮ㄨ?吀鎵惧埌鎴戣�?鐨勭瓟妗堜簡锛岄噾甯?灏卞叏缁欎綘浜嗐�� 2012-11-12 10:07:30
原料：取已知含量的一批原料或对照品，按80%、100%、120%三个水平各配三份进行测定，求平均回收率。
制剂分两种情况：
1、已知辅料配比并能找齐所有辅料：将各辅料按处方配比混合，作为基质空白，取已知含量的一批原料或对照品，按80%、100%、120%三个水平各配三份进行测定，求平均回收率；
2、不知道辅料配比或手头无辅料：取已知含量的一批制剂，按80%、100%、120%三个水平向其中加入已知含量的原料或对照品，各配三份，测定总含量；扣除制剂已知含量后计算回收率。
个人意见，仅供参考。
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2楼2012-11-11 20:53:33
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xiaixia

木虫 (职业作家)
引用回帖:
2楼: Originally posted by orionwei at 2012-11-11 20:53:33
原料：取已知含量的一批原料或对照品，按80%、100%、120%三个水平各配三份进行测定，求平均回收率。
制剂分两种情况：
1、已知辅料配比并能找齐所有辅料：将各辅料按处方配比混合，作为基质空白，取已知含量的一批 ...

那样品和对照品比例1：1的呢
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3楼2012-11-11 22:05:38
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orionwei

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by xiaixia at 2012-11-11 22:05:38
那样品和对照品比例1：1的呢...

建议用3个水平9个结果的方法，至少药典附录里推荐使用这个方法。没见过用1个水平6个结果这种做法的。
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4楼2012-11-12 09:01:47
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xiaoyiyun

金虫 (正式写手)
弱弱的问一下，80%、100%、120%这三个水平是怎样计算的？
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5楼2012-11-20 14:51:28
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liufei2008

金虫 (小有名气)
计算就是按照，100%就是加入的对照品占这个制剂规格的百分之多少，80%就是加入已知样品浓度的80%计算。
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挨打也是好事！学习才是王道
6楼2012-11-20 15:01:39
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功夫熊猫wzmc

新虫 (小有名气)
仔细看一下中国药典不要和精密度的概念混淆
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7楼2012-12-05 11:41:33
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