24小时热门版块排行榜    

申请当版主 | 存档区 |应助排行|YPI排行 小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 订阅

管理团队 (金币库 29760.5 充值 )

主管区长：
豆哥kk1424
主管版主：
天涯不归路gwmgyp

杰出贡献者

专家顾问：
baiyuefeihndc123ttttengtinaniu1516sll0813
荣誉版主：
qcbnjxy4585618duandian123louyicengjunjun517warlenqinhy从头开始痴夷子皮古可ぷ缩++影amisking星海慧儿silicare狼行拂晓
荣誉成员：
xuxuanyesteringclkk216karl2100笨笨猪0608kidantcaoyuan521koria0727木笑笑zhoudelilk590markmao_79药道人voyager88
8926/9首页上一页456789下一页
全部 质量管理 GMP相关 物料物控 工程设备 公用系统 安全环保 生产技术 文件系统 其他
回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
[热点] EST投稿状态问题 那我就选这个 2025-12-25 刚刚
[GMP相关] [已完结]计算机系统验证，哪位大神帮帮你们的计算机系统验证是怎么做的？ (2/1240) dandan3768 2016-03-16 2016-03-17 08:30:40 by ukingliu
[GMP相关] [已完结]请教关于批号 混批 以及零头的问题 (2/4513) 柚子夫斯基 2015-08-20 2016-03-11 06:54:37 by 熊厚平
[GMP相关] [已完结]DF空间灭菌系统 (0/380) annylai 2016-03-10 2016-03-10 17:55:29 by annylai
[GMP相关] [已完结]GMP认证内容    ( 1 2 ) (10/1377) 775921993 2016-03-06 2016-03-10 10:43:39 by dolishi
[GMP相关] 新修订药品GMP实施解答 （六） (4/1941) tdhy 2012-10-29 2016-03-10 07:45:18 by dolishi
[GMP相关] FDA工艺验证指南——从理论形成到引入实践 FDA工艺验证指南——从理论形成到引入实践 (22/6093) dq2015 2012-12-21 2016-02-29 12:49:02 by 成长77
[GMP相关] 非洁净区的一台设备能否在不同区域内移动使用 (2/650) 溪河殇 2016-02-25 2016-02-29 11:16:46 by xgh0702
[GMP相关] [已完结]制剂工艺验证时对原料药批次的要求 (6/5625) ron1986 2016-02-21 2016-02-26 19:17:32 by 浆水鱼鱼
[GMP相关] 求购二手GMP指南 (0/264) mayanhong_ 2016-02-23 2016-02-23 11:24:01 by mayanhong_
[GMP相关] 设备正在使用中，要不要挂“完好”牌？    ( 1 2 ) (11/1303) mickey87151 2016-02-01 2016-02-19 13:31:45 by johndhy
[GMP相关] 质量回顾工作开展    ( 1 2 3 4 5 6 .. 12 ) (111/2818) 6530876 2015-09-22 2016-02-15 10:00:33 by 陆斌ROBIN
[GMP相关] 药企QA文件管理新手刚开始应该注意哪些 (9/3176) 黑锅里的丸子 2015-09-23 2016-02-15 05:56:16 by 陆斌ROBIN
[GMP相关] [已完结]药品的GMP认证同生产车间的GMP 认证有什么不同 (6/1722) feiyue122 2015-10-23 2016-02-06 20:13:09 by LGC
[GMP相关] 制药用水电导率采用非温度补偿法的问题 (4/1145) tudou玲 2015-07-17 2016-01-26 12:46:52 by yingdiefei
[GMP相关] 杏仁水备案生产 (1/540) LGYAugust 2016-01-19 2016-01-25 08:21:37 by 354922100
[GMP相关] [已完结]新手求助：关于细胞制品的认证 (0/310) quzzyzhang 2016-01-22 2016-01-22 19:25:25 by quzzyzhang
[GMP相关] 新版GMP的最新三个附录什么时候开始实施啊? (5/2577) wolfman840 2013-09-11 2016-01-22 12:13:47 by 漫雪&丹
[GMP相关] [已完结]IPT 与 IPC 区别 (3/5055) sungl07 2016-01-13 2016-01-15 14:29:19 by 千弦-
[GMP相关] 关于灭菌验证的问题 (3/1045) lxlltt0214 2013-09-10 2016-01-11 20:38:43 by longli_liang
[GMP相关] 分享 关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产 (0/379) thecoldest 2015-12-31 2015-12-31 15:40:25 by thecoldest
[GMP相关] 未过2010版GSP的药品经营企业大限已至 (3/467) thecoldest 2015-12-31 2015-12-31 11:14:23 by thecoldest
[GMP相关] [已完结]药品变更辅料工艺核查时生产的产品能上市销售吗 (3/729) 阿森纳1987 2015-12-24 2015-12-30 11:28:16 by kmljw1001
[GMP相关] 请问下药厂的朋友    ( 1 2 ) (16/1557) 巴萨王朝 2015-12-16 2015-12-29 09:56:56 by 354922100
[GMP相关] [已完结]求助！溶液均一性验证 (5/2628) 拍摄于沙巴 2015-12-24 2015-12-25 09:59:21 by 拍摄于沙巴
[GMP相关] [已完结]分别求一个HPLC有关物质、含量及GC残留方法学方案模板 (2/697) 小-飞鱼 2015-12-03 2015-12-25 09:42:17 by gzflmzhang
[GMP相关] 药厂申报新版GMP，需要什么资料呀？大概    ( 1 2 ) (11/2423) jiaxiaowei 2013-12-12 2015-12-18 06:48:54 by wbl600
[GMP相关] 中华人民共和国兽用生物制品规程 (10/2096) zcd1991 2015-12-13 2015-12-13 23:06:05 by Hare_ma
[GMP相关] pH校准问题    ( 1 2 ) (11/1617) 成成李 2015-06-22 2015-12-10 06:07:33 by wangluo335
[GMP相关] [已完结]洁净区的高效过滤器安装位置 (1/1504) kongdengping 2015-12-05 2015-12-07 08:19:37 by zhoubo.15
[GMP相关] [已完结]关于设备设施确认应执行的深度 (7/969) CamelShell 2015-11-03 2015-12-01 17:19:55 by yan1984
[GMP相关] [已完结]中药前处理厂房清洁验证(提取)    ( 1 2 ) (评阅+2) (11/1753) 狮子座 2012-09-24 2015-11-29 01:06:45 by sxgmj888
[GMP相关] [已完结]求助USP 37 电子版 (2/565) ukingliu 2015-11-20 2015-11-22 09:34:07 by ukingliu
[GMP相关] [已完结]过FDA可以用国产气相吗 (3/558) fuyin123 2015-11-21 2015-11-21 21:53:10 by yan1984
[GMP相关] [已完结]中药饮片生产 (3/798) renlun.com 2015-11-19 2015-11-21 16:43:31 by 阿布小宠
[GMP相关] [已完结]挥发性原辅料进制剂车间怎么办 (3/644) liuyuanbin1 2015-11-12 2015-11-21 09:20:09 by liuyuanbin1
[GMP相关] 药品生产质量管理规范（2010年修订）解读doc (2/1137) 瞎米瞎米 2015-11-18 2015-11-21 07:24:20 by ylyyxyc
[GMP相关] [已完结]1.3us/ms电导率校准液 (2/581) 小-飞鱼 2015-11-17 2015-11-17 15:59:17 by 小-飞鱼
[GMP相关] [已完结]多尼培南等培南类抗生素是否需要独立生产车间或空调净化系统 (1/677) 小鸟依人 2015-11-17 2015-11-17 15:31:56 by 小鸟依人
[GMP相关] QC实验室设计心得（转载） (0/1056) 昨夜风lucky 2015-11-14 2015-11-14 12:04:09 by 昨夜风lucky
[GMP相关] [已完结]欧盟GMP的查询 (0/386) lixuechao56 2015-11-11 2015-11-11 11:13:28 by lixuechao56
[GMP相关] [已完结]欧盟GMP对于批次的要求 (0/469) lixuechao56 2015-11-07 2015-11-07 20:30:37 by lixuechao56
[GMP相关] [已完结]关于滴定方面的问题 (5/957) Heguomei 2015-10-28 2015-11-06 22:08:31 by qian0904
[GMP相关] 关于CMC (2/6430) wu_zhaoxi 2015-11-06 2015-11-06 19:29:45 by wu_zhaoxi
[GMP相关] MHRA Guidance on Data Integity_Mar 2015（英国 数据完整性指南） (评阅+2) (1/564) 彼岸—花未开 2015-11-06 2015-11-06 11:32:45 by wenkyo520
[GMP相关] 请问有没有关于制药设备验证方面的培训 (3/838) cranepeaks 2015-09-19 2015-10-30 07:58:29 by Callme丶
[GMP相关] [已完结]药厂供应商 (3/666) 1191746605 2015-10-24 2015-10-28 13:41:40 by youxingyi
[GMP相关] [已完结][关贴]原料药申报资料模板. (3/1482) 达达2011 2015-10-22 2015-10-27 10:21:12 by y09110103
[GMP相关] [已完结]工艺验证中关于批次的管理 (4/1693) foxmvp 2015-10-13 2015-10-26 13:04:31 by foxmvp
[GMP相关] 关于may be useful的困惑 (5/582) nidezhi 2015-10-22 2015-10-22 16:11:37 by qqaoqq
[GMP相关] [已完结]GMP验证工程师发展好么？是否适合女生？    ( 1 2 ) (15/3727) 八楼豆沙包 2015-03-23 2015-10-22 06:01:29 by civgguo
[GMP相关] 新修订药品GMP实施解答 （十三） (8/2208) tdhy 2013-01-14 2015-10-14 13:58:54 by 18084666283
[GMP相关] 更换品种的定义？ (2/728) zglzq2006 2015-10-13 2015-10-13 19:36:37 by wu_zhaoxi
[GMP相关] [已完结]生产的铝塑药板因为泡水报废，GMP中应该怎么体现这部分的损失（不体现泡水） (4/957) 滔-天 2015-09-25 2015-10-11 22:13:54 by 小中
[GMP相关] [已完结]培养基模拟灌装试验 (8/1995) feixianger 2015-09-24 2015-10-01 06:21:40 by 朱星星
[GMP相关] [已完结]赛洛多辛 (0/291) 云轻0118 2015-09-18 2015-09-18 11:12:13 by 云轻0118
[GMP相关] [已完结]对于原料药生产过程清洁验证几个问题请教 (0/987) 浪子和 2015-09-18 2015-09-18 10:14:07 by 浪子和
[GMP相关] [已完结]原料药无菌工艺模拟验证国际认证要求 (0/466) hebiao123 2015-09-16 2015-09-16 10:24:54 by hebiao123
[GMP相关] [已完结]洁净空调的流程问题 (3/536) 柯丹123 2015-08-22 2015-09-16 07:38:16 by 8475
[GMP相关] [已完结]设备验证验证主要做哪些内容 (1/5001) xuanyuan2008 2015-09-13 2015-09-14 10:53:26 by 木易马北
[GMP相关] [已完结]GMP认证的基本流程 (4/1380) 孙晓慧陈 2015-09-05 2015-09-06 19:17:31 by NGJ889KWWC;
[GMP相关] [已完结]国内做GMP认证    ( 1 2 ) (10/1443) 孙晓慧陈 2015-08-23 2015-09-06 11:58:45 by ╭浅念如初
[GMP相关] [已完结]求助我公司厂房扩建，求厂房设施IQ/OQ./PQ确认计划书 (0/347) zycloverj 2015-09-02 2015-09-02 08:49:35 by zycloverj
[GMP相关] [已完结]PDA26中有两段话，实在理解不了，求教各位前辈，谢谢！ (0/348) 核三江 2015-08-30 2015-08-30 10:59:18 by 核三江
[GMP相关] [已完结]KGA如何换算成KG？ (1/5520) 庄晓升 2015-08-26 2015-08-26 21:11:13 by yan1984
[GMP相关] 新修订药品GMP实施解答 （九） (2/1411) tdhy 2012-12-20 2015-08-20 12:30:47 by xyan01
[GMP相关] [已完结]氨基己酸原料药有关物质方法学验证方案 (4/1243) 孙晓慧陈 2015-08-09 2015-08-13 18:04:50 by huangzhewen
[GMP相关] 关于药品自查核查，大家有什么意见？我是有不懂得，希望大家可以讨论一下 (0/336) 蓝维诺天平 2015-08-13 2015-08-13 10:26:31 by 蓝维诺天平
[GMP相关] [已完结]最小上市包装单元和最小运输包装单元有什么区别？该怎样理解？ (2/2621) xiaolongy89 2015-04-23 2015-08-13 05:33:57 by grapezhx
[GMP相关] 提供浮游菌采样器、粒子计数器、菌落计数仪等微生物产品的咨询 (12/708) leomessi 2015-08-12 2015-08-12 11:48:38 by ljjj
[GMP相关] 无菌原料药洁净区级别问题    ( 1 2 ) (10/4648) zoujing10 2014-04-18 2015-08-11 05:29:27 by lwp986345424
[GMP相关] [已完结]关于IPTG在人用药物蛋白大肠杆菌发酵表达中的应用问题 (2/1969) XCM189519 2014-05-19 2015-08-10 18:55:11 by wwdxx2004
[GMP相关] [已完结]公司没有注射剂产品，怎样才能进行GMP认证    ( 1 2 ) (10/1906) huageng7 2015-08-06 2015-08-07 16:31:46 by 小笨虫5188
[GMP相关] [已完结]请教清洁验证的问题 (7/2585) FMplayer 2014-05-16 2015-08-07 13:00:13 by FMplayer
[GMP相关] 原料药余料处理问题 (8/1428) 乔旭慧 2015-04-11 2015-08-07 12:21:44 by 495755042
[GMP相关] 关于原料药生产设备的清洁验证请教几个问题？ (8/4490) wangjianglin332 2014-05-06 2015-08-07 12:05:53 by ggsnow
[GMP相关] gmp是一本书那么 (4/1172) 2351761426 2015-08-03 2015-08-06 08:45:00 by hr.wu
[GMP相关] 药厂的仪器URS(用户需求说明）一定要有的吗？ (1/2570) Heguomei 2015-08-03 2015-08-04 11:10:49 by winxfile
[GMP相关] [已完结]新人求教！验证问题 (6/1044) 136387826 2015-07-17 2015-08-03 13:13:38 by y2y2y200
[GMP相关] [已完结]关于内包材铝听的问题，购买回来的铝听包装是怎样的？需要在使用前进行灭菌吗? (6/2024) 湖北黄凤霞 2015-06-12 2015-08-02 14:18:25 by 制药小白
[GMP相关] 关于天平的验证 (5/852) Heguomei 2015-07-29 2015-07-30 16:06:41 by Heguomei
[GMP相关] 有了高效液相色谱仪器的SOP，还需要一份高效液相色谱法的SOP吗 (6/894) Heguomei 2015-07-28 2015-07-29 14:39:08 by Heguomei
[GMP相关] 保健食品GMP车间中，原料库。成品库可否安装家用挂墙式空调 ? (15/1172) summerzuimei 2015-07-17 2015-07-24 15:21:37 by lantianwzm
[GMP相关] [已完结]新版认证时,以受托生产品种申请GMP认证，是否可行？ (2/416) huz206 2015-07-21 2015-07-23 05:39:20 by keailinger
[GMP相关] [已完结]GMP文件 (4/706) hehongwenhy 2015-07-22 2015-07-22 18:02:32 by keailinger
[GMP相关] [已完结]灌装机灌针清洁有效期验证该如何取样 (1/683) gaohan34 2015-07-16 2015-07-20 20:31:36 by McCaw
[GMP相关] 高效泄漏测试的频率 (4/1071) henvan 2015-06-23 2015-07-20 12:04:22 by henvan
[GMP相关] phase II用原料GMP生产步骤要求 (0/340) zhangqian3685 2015-07-17 2015-07-17 08:11:16 by zhangqian3685
[GMP相关] [已完结]寻能做起泡点试验的三方机构 (2/492) hsy-820928 2015-07-03 2015-07-16 21:08:04 by zhoubo.15
[GMP相关] [已完结]车间图纸要找谁审核啊 (3/1163) relurk 2015-07-07 2015-07-10 19:41:24 by keailinger
[GMP相关] [已完结]求助啊，谁知道圣地亚哥制药工业的政策法规和知识产权 (1/376) lhx568718 2015-07-08 2015-07-10 08:23:33 by lubenle
[GMP相关] [已完结]车间升级 (4/689) TT-Mac 2015-07-06 2015-07-09 11:51:43 by TT-Mac
资源 [ 查看全部 ] 作者 最后发表
[GMP相关] 2014.8夏禄华CFDA—关于风险管理方面的讲稿 (11/1027) lwjxz 2014-09-22 2016-02-11 19:45:34 by cgc717
[GMP相关] 邓海根-空气阻断设计方案 (15/964) dml8888 2013-03-26 2016-01-10 05:47:06 by 波涛汹涌
[GMP相关] 2014.11.21广东省局培训录音《综合固体制剂硬件建设与管理中的GMP关键点实施》 (6/798) lwjxz 2014-12-11 2015-12-19 11:12:35 by wffgh
[GMP相关] 药品生产质量管理规范（2010年修订）疑难问题解答 (17/1213) dml8888 2013-01-14 2015-12-17 11:57:16 by xiayuetao
[GMP相关] 美国FDA的几个文件！生物制药----疫苗 (4/1035) lockye 2013-05-27 2015-12-15 11:23:15 by Dawei1987
[GMP相关] 苏联药典第八版（很老，比我都大） (8/874) waterma 2012-10-17 2015-11-11 06:35:18 by xxiaojjie
[GMP相关] 2012.04--北京新版GMP培训.rar (27/3379) 从头开始 2012-09-06 2015-10-21 08:07:52 by dai861021
[GMP相关] 《药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南》2012年5月出版-辽宁局 (6/1206) yjw100 2012-12-12 2015-10-21 04:46:07 by linckycxl
[GMP相关] 2013.10.30李树德—生物-制药设施项目建设的GMP合格与GEP实践 (20/1457) lwjxz 2013-12-11 2015-09-09 10:12:31 by sarloun
8926/9首页上一页456789下一页
相关版块跳转
查看