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feiyue122金虫 (正式写手)
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[求助]
药品的GMP认证同生产车间的GMP 认证有什么不同 已有2人参与
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各位大侠，你们好，本人刚从事药品GMP认证的工作不久，对GMP的认证方面不是很熟悉，所以想咨询一下各位大侠。 请问：1、比如新开办的药品生产企业，将GMP生产车间（生产颗粒剂）建好后，厂房经过验收合格后，申请了药品生产许可证，那么在这个申请生产许可证过程中，是否需要车间的GMP认证申请呢，还是说不需要呢？ 2、一个药品经过研制、验证、注册检验后，产品正处于注册申请过程中，当这个药品注册申请合格后，药监局发放了药品批准文号，同时是否发这个药品的药品的GMP认证证书？而药品GMP认证同车间的GMP认证有什么不同？哪个在前，哪个在后面？谢谢各位大侠了 |
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