| 查看: 2114 | 回复: 6 | ||
feiyue122金虫 (正式写手)
|
[求助]
药品的GMP认证同生产车间的GMP 认证有什么不同 已有2人参与
|
|
各位大侠，你们好，本人刚从事药品GMP认证的工作不久，对GMP的认证方面不是很熟悉，所以想咨询一下各位大侠。 请问：1、比如新开办的药品生产企业，将GMP生产车间（生产颗粒剂）建好后，厂房经过验收合格后，申请了药品生产许可证，那么在这个申请生产许可证过程中，是否需要车间的GMP认证申请呢，还是说不需要呢？ 2、一个药品经过研制、验证、注册检验后，产品正处于注册申请过程中，当这个药品注册申请合格后，药监局发放了药品批准文号，同时是否发这个药品的药品的GMP认证证书？而药品GMP认证同车间的GMP认证有什么不同？哪个在前，哪个在后面？谢谢各位大侠了 |
回复此楼» 猜你喜欢
能否退出参与的面上项目解除限项
已经有21人回复
-
没有任何消息-是不是就凉了
已经有3人回复
-
建议基金发布提前给出明确的时间点
已经有16人回复
-
如果此刻你正在为国基感到焦虑，不妨来听听这首《基金之外》
已经有4人回复
-
今日不放榜？网传国自然预计 8 月 27 日可查结果
已经有21人回复
-
估计是周四
已经有4人回复
-
我面上完蛋了
已经有9人回复
-
2026国自然函评费到账
已经有18人回复
-
范进中举一文的中心思想
已经有7人回复
-
朋友圈看到的
已经有9人回复
biotomorrow 
金虫 (著名写手)
- 应助: 12 (小学生)
- 金币: 428.6
- 散金: 255
- 帖子: 1515
- 在线: 43.9小时
- 虫号: 4128638
- 注册: 2015-10-09
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
2楼2015-10-23 13:08:26
aorenhua
铜虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1806.5
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 905
- 在线: 20.3小时
- 虫号: 4066363
- 注册: 2015-09-12
- 性别: GG
- 专业: 疫苗和佐剂研究/接种/免疫
3楼2015-10-24 09:52:31
4楼2015-10-24 21:12:18
y65256800
木虫 (正式写手)
- 应助: 63 (初中生)
- 金币: 1561.1
- 散金: 686
- 红花: 9
- 帖子: 358
- 在线: 63.5小时
- 虫号: 579626
- 注册: 2008-07-11
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
5楼2015-10-26 09:15:42
6楼2016-02-05 14:44:39
7楼2016-02-06 23:13:09
