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feiyue122金虫 (正式写手)
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药品的GMP认证同生产车间的GMP 认证有什么不同 已有2人参与
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各位大侠,你们好,本人刚从事药品GMP认证的工作不久,对GMP的认证方面不是很熟悉,所以想咨询一下各位大侠。 请问:1、比如新开办的药品生产企业,将GMP生产车间(生产颗粒剂)建好后,厂房经过验收合格后,申请了药品生产许可证,那么在这个申请生产许可证过程中,是否需要车间的GMP认证申请呢,还是说不需要呢? 2、一个药品经过研制、验证、注册检验后,产品正处于注册申请过程中,当这个药品注册申请合格后,药监局发放了药品批准文号,同时是否发这个药品的药品的GMP认证证书?而药品GMP认证同车间的GMP认证有什么不同?哪个在前,哪个在后面?谢谢各位大侠了 |
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