应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 无菌原料药洁净区级别问题
111/2返回列表12下一页
查看: 4796  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zoujing10

铜虫 (小有名气)

[交流] 无菌原料药洁净区级别问题

按照新版GMP 的要求，无菌原料药洁净区应该是什么级别，精制，烘干，粉碎，包装，各区域级别可以不同吗
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
共同学习，共同进步
1楼 2014-04-18 10:30:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wanglibiao

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zoujing10(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-05-06 13:23:46
精制C级，烘干B级，粉碎内包B+A,外包就一般区就可以
赞一下(1人) 回复此楼
不断学习是我前进的基石
5楼2014-04-26 10:30:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nbamsn

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
精制C，烘干B+A，粉碎B+A，包装B/c+A，各区域的不同主要是：微生物、微粒、换气次数、压差等等要求。建议看2010版GMP有关洁净区域等级内容。
赞一下(1人) 回复此楼
10楼2014-12-16 12:27:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

153811689

禁虫 (著名写手)
本帖内容被屏蔽
2楼2014-04-18 11:17:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zgfss0079565

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by 153811689 at 2014-04-18 11:17:40
D级，都是一样的

开玩笑吗，无菌原料药啊
赞一下 回复此楼
等待总是会有结果的，要么白等，要么等着了！
3楼2014-04-24 11:00:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

waiting9133

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
口服无菌原料药可以在d级，注射用比如抗生素需要有无菌室，产品暴露环节需在a/b级内

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
4楼2014-04-24 12:49:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caokai0116

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zoujing10(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-05-06 13:24:00
肯定是不同啊  越向里级别要求越来越严格。包装，取样的时候都是A级别的。级别越高成本越高，像洁具间，洗衣间等不需要太高级别。精制，干燥，内包间就要求高了。
赞一下 回复此楼
曹泽
6楼2014-05-02 21:09:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

why11631163

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
精制C，烘干B+A，粉碎B+A，包装B/c+A
赞一下 回复此楼
7楼2014-05-04 16:10:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wsuixin

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
还要看是否可灭菌。不是一概而论。
赞一下 回复此楼
8楼2014-05-05 13:24:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zgfss0079565

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by wsuixin at 2014-05-05 13:24:59
还要看是否可灭菌。不是一概而论。

如果能最终灭菌，就不是无菌原料药了啊
赞一下 回复此楼
等待总是会有结果的，要么白等，要么等着了！
9楼2014-05-15 10:02:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zoujing10 的主题更新
111/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 机械专硕调剂 +3 笨笨兔子 2026-03-12 3/150 2026-03-15 20:02 by 栗子粥?
[考研] 0703 物理化学调剂 +3 我可以上岸的对� 2026-03-13 3/150 2026-03-15 17:32 by 小物理化学
[考研] 材料080500调剂求收留 +3 一颗meteor 2026-03-13 3/150 2026-03-14 10:54 by peike
[考研] 331求调剂（0703有机化学 +5 ZY-05 2026-03-13 6/300 2026-03-14 10:51 by Jy?
[考研] 301求调剂 +3 归零lbm 2026-03-09 3/150 2026-03-14 02:20 by JourneyLucky
[考研] 材料与化工 一志愿山大 321分 求调剂 +7 每天散步 2026-03-09 8/400 2026-03-14 02:18 by JourneyLucky
[考研] 085600求调剂 +3 a邵星池 2026-03-09 3/150 2026-03-14 01:32 by JourneyLucky
[考研] 328，0703考生求调剂，一志愿为东北师范大学 +4 观素律 2026-03-09 5/250 2026-03-14 01:24 by JourneyLucky
[考研] 一志愿郑大070303，338分，求调剂 +4 dadawaf 2026-03-10 5/250 2026-03-14 01:20 by lsw010101
[考研] 调剂 +3 13853210211 2026-03-10 3/150 2026-03-14 00:47 by JourneyLucky
[考研] 一志愿华中农业大学071010，总分三百二,求调剂 +3 困困困困坤坤 2026-03-10 3/150 2026-03-14 00:35 by JourneyLucky
[考研] 泣血叩求调剂恩，愿以丹心报师恩 +6 Iuruoh 2026-03-11 6/300 2026-03-13 22:06 by JourneyLucky
[考研] 四川大学085601材料工程专硕 初试294求调剂 +4 祝我们好在冬天 2026-03-11 4/200 2026-03-13 21:39 by peike
[考研] 285化工学硕求调剂（081700） +6 柴郡猫_ 2026-03-12 6/300 2026-03-13 20:46 by hmn_wj
[考研] 求调剂 +7 18880831720 2026-03-11 7/350 2026-03-13 16:10 by JourneyLucky
[考研] 26考研求调剂 +5 丶宏Sir 2026-03-13 5/250 2026-03-13 13:05 by JourneyLucky
[考研] 求调剂 资源与环境 285 +3 未名考生 2026-03-10 3/150 2026-03-13 10:31 by houyaoxu
[考研] 化工学硕306求调剂 +9 42838695 2026-03-12 9/450 2026-03-13 10:16 by houyaoxu
[考研] 420求调剂 +4 莫向外求11 2026-03-10 6/300 2026-03-12 14:41 by ruiyingmiao
[考研] 0857环境调剂 +5 熠熠_11 2026-03-10 5/250 2026-03-11 10:59 by wang_dand
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭