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baobao包包金虫 (小有名气)
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[求助]
实验室洁净程度检测
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| GMP动物房洁净程度检测，一般需要落菌24小时，然后培养24小时，那么检测观察的依据是多少个菌落？需要进行进一步的检测吗？求高人指点 |
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371522029
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【答案】应助回帖
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zhang8826857: 金币+5, good 2012-06-25 23:51:10
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zhang8826857: 金币+5, good 2012-06-25 23:51:10
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洁净度分为尘埃粒子数，以及微生物数目。 对于尘埃粒子数只能用一起检测，有尘埃粒子检测仪。 对于微生物的话一般是做沉降菌检测。用灭好菌的营养琼脂培养基，到好平板，凝固后，在超净工作台中用封口膜封口。之后用牛皮纸包住，到需检测的房间打开，防止中途污染。每个房间至少放五个培养皿，大房间放置更多。沉降时间为4小时，一定要严格控制沉降时间。中途不允许人为活动，防止搅动空气。沉降好了倒置，用封口膜封口，牛皮纸包好，35度培养24--48小时。培养过程中不必去掉封口膜，劲量避免中途观看，防止观看时候菌产生的孢子飘到培养基上增加菌落数。一般是24--36小时，时间培养久了会出现卫星菌落。 洁净级别分为ABCD四个级别 A级，用于药品注射灌装。要求平板上不得检出一个细菌，既所有平板不得出现细菌菌落。 B级，微生物操作，原料药生产。要求平板上菌落数小于10个，并且5个平板菌落个数不得+--50%误差 C级，更衣室，洁净区走廊，口服药物洁净级别。 要求平板上菌落为10---100个,5个平板误差小于30% D级，一般区，化学分析，DNA提取，等 平板上小于1000个（一般这个程度就会出现菌苔。出现了大面积菌苔就应该是D级了 注意：上述所用到的平板一律为90mm |
2楼2012-06-25 19:43:11
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3楼2012-06-25 20:30:20
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4楼2012-06-25 23:17:22
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5楼2012-06-26 09:25:03
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6楼2013-06-03 20:57:02
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