24小时热门版块排行榜    

查看: 1477  |  回复: 6

baobao包包

金虫 (小有名气)

[求助] 实验室洁净程度检测

GMP动物房洁净程度检测,一般需要落菌24小时,然后培养24小时,那么检测观察的依据是多少个菌落?需要进行进一步的检测吗?求高人指点
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

371522029

金虫 (正式写手)

小鱼儿

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhang8826857: 金币+5, good 2012-06-25 23:51:10
洁净度分为尘埃粒子数,以及微生物数目。
对于尘埃粒子数只能用一起检测,有尘埃粒子检测仪。
对于微生物的话一般是做沉降菌检测。用灭好菌的营养琼脂培养基,到好平板,凝固后,在超净工作台中用封口膜封口。之后用牛皮纸包住,到需检测的房间打开,防止中途污染。每个房间至少放五个培养皿,大房间放置更多。沉降时间为4小时,一定要严格控制沉降时间。中途不允许人为活动,防止搅动空气。沉降好了倒置,用封口膜封口,牛皮纸包好,35度培养24--48小时。培养过程中不必去掉封口膜,劲量避免中途观看,防止观看时候菌产生的孢子飘到培养基上增加菌落数。一般是24--36小时,时间培养久了会出现卫星菌落。
洁净级别分为ABCD四个级别
A级,用于药品注射灌装。要求平板上不得检出一个细菌,既所有平板不得出现细菌菌落。
B级,微生物操作,原料药生产。要求平板上菌落数小于10个,并且5个平板菌落个数不得+--50%误差
C级,更衣室,洁净区走廊,口服药物洁净级别。 要求平板上菌落为10---100个,5个平板误差小于30%
D级,一般区,化学分析,DNA提取,等 平板上小于1000个(一般这个程度就会出现菌苔。出现了大面积菌苔就应该是D级了
注意:上述所用到的平板一律为90mm
2楼2012-06-25 19:43:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

baobao包包

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 371522029 at 2012-06-25 19:43:11
洁净度分为尘埃粒子数,以及微生物数目。
对于尘埃粒子数只能用一起检测,有尘埃粒子检测仪。
对于微生物的话一般是做沉降菌检测。用灭好菌的营养琼脂培养基,到好平板,凝固后,在超净工作台中用封口膜封口。之后 ...

那就是直接观察菌落就可以了,而不需要显微镜检测是什么细菌或者真菌是吧?
3楼2012-06-25 20:30:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangjun130

铜虫 (小有名气)

详细可以参加iso洁净室标准,这个是国际标准
4楼2012-06-25 23:17:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

baobao包包

金虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by yangjun130 at 2012-06-25 23:17:22
详细可以参加iso洁净室标准,这个是国际标准

谢谢!
5楼2012-06-26 09:25:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wflhy521

禁虫 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

6楼2013-06-03 20:57:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

直接参照GMP法规中的无菌药品的洁净厂房管理,从尘埃粒子、浮游菌、沉降菌这三个监测指标来考察就行了。尘埃粒子用仪器检测,浮游菌、沉降菌用培养皿培养后观察。
动物房的话,估计很难保证较好的洁净度吧,本身动物活在里面。
Never give up,never shirk
7楼2013-11-06 09:36:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 baobao包包 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 321求调剂 +4 大米饭! 2026-03-15 4/200 2026-03-16 08:41 by Linda Hu
[教师之家] 焦虑 +6 水冰月月野兔 2026-03-13 8/400 2026-03-16 06:39 by lfq_198989
[考研] 机械专硕调剂 +3 笨笨兔子 2026-03-12 3/150 2026-03-15 20:02 by 栗子粥?
[考博] 欢迎申博同学联系 +3 天道酬勤2026686 2026-03-10 7/350 2026-03-15 19:03 by 天道酬勤2026686
[考研] 0856专硕279求调剂 +5 加油加油!? 2026-03-15 5/250 2026-03-15 11:58 by 2020015
[考研] 一志愿哈工大材料324分求调剂 +5 闫旭东 2026-03-14 5/250 2026-03-14 14:53 by 木瓜膏
[考研] 266求调剂 +4 学员97LZgn 2026-03-13 4/200 2026-03-14 08:37 by zhukairuo
[考研] 328,0703考生求调剂,一志愿为东北师范大学 +4 观素律 2026-03-09 5/250 2026-03-14 01:24 by JourneyLucky
[考研] 26考研调剂 +3 ying123. 2026-03-10 3/150 2026-03-14 00:18 by JourneyLucky
[考研] 311求调剂 +5 牛乳糖的卡卡 2026-03-10 5/250 2026-03-14 00:05 by JourneyLucky
[考研] 332求调剂 +3 zjy101327 2026-03-11 6/300 2026-03-13 22:48 by JourneyLucky
[考研] 0703,333分求调剂 一志愿郑州大学-物理化学 +3 李魔女斗篷 2026-03-11 3/150 2026-03-13 22:24 by JourneyLucky
[考研] 304求调剂 +7 7712b 2026-03-13 7/350 2026-03-13 21:42 by peike
[考研] 293求调剂 +3 世界首富 2026-03-11 3/150 2026-03-13 16:27 by JourneyLucky
[考研] 一志愿山大07化学 332分 四六级已过 本科山东双非 求调剂! +3 不想理你 2026-03-12 3/150 2026-03-13 14:18 by JourneyLucky
[考研] 0856化学工程280分求调剂 +4 shenzxsn 2026-03-11 4/200 2026-03-13 11:55 by ymwdoctor
[考研] 一志愿华中师范071000,325求调剂 +5 RuitingC 2026-03-12 5/250 2026-03-13 10:43 by hyswxzs
[考研] 290求调剂 +3 ADT 2026-03-13 3/150 2026-03-13 10:19 by peike
[考研] 283求调剂,材料、化工皆可 +8 苏打水7777 2026-03-11 10/500 2026-03-13 09:06 by Linda Hu
[考研] 279求调剂 +3 莫xiao 2026-03-10 4/200 2026-03-11 08:06 by 斩魂滴兔子!
信息提示
请填处理意见