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dxm1987金虫 (初入文坛)
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非最终灭菌注射剂的原料药和辅料应该达到无菌吗?
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| 各位虫友,我们在做一种非最终灭菌的注射剂,请问原料药和辅料应该达到无菌呢,还是只做微生物限量能保证制剂无菌即可?在生产环境中有一步过滤除菌步骤,非常感谢~~ |
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2楼2012-03-19 11:34:00
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