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ice0

金虫 (著名写手)

[交流] 有没有人做过无菌原料药 已有13人参与

无菌原料药在无菌袋分装完后,应该在c级还是d级区包装铝箔袋,请指教
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沉淀
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shooseal

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我认为D级已经足够了,已经分装好了的中间产品在D级的风险不大,又不是直接接触原料药
Never give up,never shirk
8楼2013-09-29 17:00:02
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c7510

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
无菌袋暴露在环境中,这个风险比较大,装铝箔是还是在c级,避免污染
9楼2013-09-29 17:33:02
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ice0

金虫 (著名写手)

我们最终定在D级区了
沉淀
10楼2013-09-30 10:38:40
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普通回帖

sunlixinok

金虫 (正式写手)

小药虫

D级就行吧
?????
2楼2013-09-23 14:56:03
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luhongzhi

银虫 (初入文坛)

c 级或更高级
cgmp
3楼2013-09-23 16:01:06
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踏雪无痕11

铁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
新版GMP提高了要求,我们是在层流隔离装置中进行
4楼2013-09-25 18:31:31
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ice0

金虫 (著名写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 踏雪无痕11 at 2013-09-25 18:31:31
新版GMP提高了要求,我们是在层流隔离装置中进行

无菌袋是在隔离装置中,铝箔不用吧?
沉淀
5楼2013-09-27 08:35:14
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c级
6楼2013-09-27 09:02:13
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fangkaiacer

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by ice0 at 2013-09-27 08:35:14
无菌袋是在隔离装置中,铝箔不用吧?...

无菌袋暴露在环境中,这个风险比较大,装铝箔是还是在c级或b级吧。
你知道5月5日吗?
7楼2013-09-28 20:30:47
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