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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 有没有人做过无菌原料药
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ice0

金虫 (著名写手)

[交流] 有没有人做过无菌原料药已有13人参与

无菌原料药在无菌袋分装完后，应该在c级还是d级区包装铝箔袋，请指教
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沉淀
1楼2013-09-21 17:11:34
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

shooseal

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我认为D级已经足够了，已经分装好了的中间产品在D级的风险不大，又不是直接接触原料药
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Never give up，never shirk
8楼2013-09-29 17:00:02
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c7510

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
无菌袋暴露在环境中，这个风险比较大，装铝箔是还是在c级，避免污染
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9楼2013-09-29 17:33:02
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ice0

金虫 (著名写手)
我们最终定在D级区了
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沉淀
10楼2013-09-30 10:38:40
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普通回帖

sunlixinok

金虫 (正式写手)

小药虫
D级就行吧
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?????
2楼2013-09-23 14:56:03
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luhongzhi

银虫 (初入文坛)
c 级或更高级
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cgmp
3楼2013-09-23 16:01:06
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踏雪无痕11

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
新版GMP提高了要求，我们是在层流隔离装置中进行
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4楼2013-09-25 18:31:31
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ice0

金虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 踏雪无痕11 at 2013-09-25 18:31:31
新版GMP提高了要求，我们是在层流隔离装置中进行

无菌袋是在隔离装置中，铝箔不用吧？
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沉淀
5楼2013-09-27 08:35:14
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冰环之恋
c级
6楼2013-09-27 09:02:13
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fangkaiacer

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by ice0 at 2013-09-27 08:35:14
无菌袋是在隔离装置中，铝箔不用吧？...

无菌袋暴露在环境中，这个风险比较大，装铝箔是还是在c级或b级吧。
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你知道5月5日吗？
7楼2013-09-28 20:30:47
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