| 查看: 1733 | 回复: 7 | |||
小药虫金虫 (小有名气)
|
[求助]
注射剂中氢氧化钠的精制问题和质量标准建立问题
|
|
目前我们做的一个化药注射剂处方中用到了氢氧化钠，即起到助溶剂（和另一种酸性辅料成盐），又起到pH调节剂的作用，用量大概是100ml（1000支）里0.35g，请教各位做过注射剂的大侠几个问题： 1.申报时该如何描述，单纯说pH调节剂还是说即是pH调节剂又是助溶剂？ 2. 重点问题：目前还没有注射剂级的氢氧化钠，按指导原则需要精制到注射剂药用标准并制定内空标准，那么该如何精制到注射剂级别——是通过重结晶等手段，还是可以在工艺中通过过滤技术除掉热原，保证无菌即可。 2. 制定内控标准时除了要药典上的常规检查项，还需增加什么别的项目？ 非常感谢参与的所有同仁，参与就有金币！ [ Last edited by 小药虫 on 2013-1-16 at 14:09 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制剂色谱分析 |
» 猜你喜欢
292药学调剂
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有241人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
求大佬收留
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
- 求文
已经有2人回复
liumang369
银虫 (正式写手)
- 应助: 15 (小学生)
- 金币: 6135.4
- 散金: 1363
- 红花: 2
- 帖子: 311
- 在线: 48.9小时
- 虫号: 2165421
- 注册: 2012-12-04
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2013-01-17 13:20:21
3楼2013-01-17 17:12:09
小药虫
金虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 1439.2
- 散金: 1
- 红花: 1
- 帖子: 212
- 在线: 30.9小时
- 虫号: 805504
- 注册: 2009-07-08
- 性别: GG
- 专业: 中药药效物质
4楼2013-01-18 16:39:52
liumang369
银虫 (正式写手)
- 应助: 15 (小学生)
- 金币: 6135.4
- 散金: 1363
- 红花: 2
- 帖子: 311
- 在线: 48.9小时
- 虫号: 2165421
- 注册: 2012-12-04
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2013-01-19 12:18:07
小药虫
金虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 1439.2
- 散金: 1
- 红花: 1
- 帖子: 212
- 在线: 30.9小时
- 虫号: 805504
- 注册: 2009-07-08
- 性别: GG
- 专业: 中药药效物质
6楼2013-01-21 11:08:03
小药虫
金虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 1439.2
- 散金: 1
- 红花: 1
- 帖子: 212
- 在线: 30.9小时
- 虫号: 805504
- 注册: 2009-07-08
- 性别: GG
- 专业: 中药药效物质
7楼2013-01-23 08:54:03
 |
8楼2013-01-24 13:57:47