| 查看: 1525 | 回复: 7 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
小药虫金虫 (小有名气)
|
[求助]
注射剂中氢氧化钠的精制问题和质量标准建立问题
|
||
|
目前我们做的一个化药注射剂处方中用到了氢氧化钠，即起到助溶剂（和另一种酸性辅料成盐），又起到pH调节剂的作用，用量大概是100ml（1000支）里0.35g，请教各位做过注射剂的大侠几个问题： 1.申报时该如何描述，单纯说pH调节剂还是说即是pH调节剂又是助溶剂？ 2. 重点问题：目前还没有注射剂级的氢氧化钠，按指导原则需要精制到注射剂药用标准并制定内空标准，那么该如何精制到注射剂级别——是通过重结晶等手段，还是可以在工艺中通过过滤技术除掉热原，保证无菌即可。 2. 制定内控标准时除了要药典上的常规检查项，还需增加什么别的项目？ 非常感谢参与的所有同仁，参与就有金币！ [ Last edited by 小药虫 on 2013-1-16 at 14:09 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制剂色谱分析 |
» 猜你喜欢
荧光标记的LNP的粒径检测
已经有1人回复
-
麻烦各位老师有HT29-MTX这个细胞株吗，有偿购买！
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有234人回复
-
2026申博
已经有0人回复
-
合成
已经有0人回复
-
氨基酸的酰化反应，求大佬解答
已经有0人回复
-
26年申博——已发SCI6篇
已经有13人回复
-
碱缸的配制
已经有5人回复
-
新！澳门科技大学诚招2026年秋季药剂学/生物材料方向博士研究生（申请-考核制）
已经有18人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
- 求文
已经有2人回复
3楼2013-01-17 17:12:09
liumang369
银虫 (正式写手)
- 应助: 15 (小学生)
- 金币: 6135.4
- 散金: 1363
- 红花: 2
- 帖子: 311
- 在线: 48.9小时
- 虫号: 2165421
- 注册: 2012-12-04
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2013-01-17 13:20:21
小药虫
金虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 1439.2
- 散金: 1
- 红花: 1
- 帖子: 212
- 在线: 30.9小时
- 虫号: 805504
- 注册: 2009-07-08
- 性别: GG
- 专业: 中药药效物质
6楼2013-01-21 11:08:03