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[求助]
PDA26中有两段话,实在理解不了,求教各位前辈,谢谢!
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PDA 26 “6.2 细菌截留验证研究”...... 1、产品细菌截留验证研究应包括多种过滤器膜批(一般为3批)。在这些情况下,认为产品对膜具有冲击性,过滤器的具体数量和测试设计都根据工艺而定。 2、在用于细菌截留验证研究中的三个膜批次中至少有一个应具有提前研究或提前使用的物理完整性测试值,它应与过滤器生产商的测试标准一致或与之接近。 ![]() ![]() ![]() 这两句话绕得云里雾里,求解释,谢谢~ |
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