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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 关于冻干机灭菌周期问题
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橙子宝宝芳

铁虫 (初入文坛)

[求助] 关于冻干机灭菌周期问题 已有1人参与

现在公司需要扩大批量生产 想由原来的一批就sip改为一个周期在sip，请问都需要做哪方面的验证来说明延长周期是可控的 需要做那些风险评估啊 大家各自的公司是怎么规定灭菌周期的啊

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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1楼 2016-03-07 22:44:40
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sim燕

新虫 (初入文坛)
这个可以问一下专门的公司，应该有技术的www.sim-lab.cn
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冷冻式干燥机http://www.sim-lab.cn/
2楼2016-03-14 23:47:14
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davisli2001

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

你先验证，时间延长后灭菌，是否对产品有质量影响，验证通过后，即可施行嘛
赞一下 回复此楼
为了生活的安宁。
3楼2016-03-22 16:31:17
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