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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 药品变更辅料工艺核查时生产的产品能上市销售吗
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阿森纳1987

铁虫 (初入文坛)

[求助] 药品变更辅料工艺核查时生产的产品能上市销售吗 已有3人参与

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加油~
1楼 2015-12-24 14:41:14
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不能，没有批准，有效期能不能保证都是未知的
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2楼2015-12-24 17:22:08
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gzflmzhang

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不能销售的。销售产品要有相关质量部门的批准。工艺核查的产品，质量未必稳定。不能在市面销售。
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3楼2015-12-25 09:40:26
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kmljw1001

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

变更获批准或省局国家局备案后可上市。
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4楼2015-12-30 11:28:16
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