版块导航
正在加载中...
客户端APP下载
论文辅导
申博辅导
登录
注册
帖子
帖子
用户
本版
24小时热门版块排行榜
>
文献求助
(462)
>
虫友互识
(302)
>
导师招生
(253)
>
休闲灌水
(186)
>
招聘信息布告栏
(146)
>
硕博家园
(136)
>
考博
(89)
>
绿色求助(高悬赏)
(72)
>
教师之家
(71)
>
论文投稿
(64)
>
公派出国
(60)
>
博后之家
(59)
>
基金申请
(49)
>
考研
(45)
>
找工作
(36)
>
SciFinder/Reaxys
(35)
申请当版主
|
存档区
|
应助排行
|
YPI排行
小木虫论坛-学术科研互动平台
»
生物医药区
»
药品生产
»
GMP相关
订阅
管理团队
(金币库
29760.5
充值
)
主管区长:
豆哥
kk1424
主管版主:
天涯不归路
gwmgyp
杰出贡献者
专家顾问:
baiyuefei
hndc123
ttttengtin
aniu1516
sll0813
荣誉版主:
qcbnj
xy4585618
duandian123
louyiceng
junjun517
warlen
qinhy
从头开始
痴夷子皮
古可ぷ
缩++影
amisking
星海慧儿
silicare
狼行拂晓
荣誉成员:
xuxuan
yestering
clkk216
karl2100
笨笨猪0608
kidant
caoyuan521
koria0727
木笑笑
zhoudeli
lk590
markmao_79
药道人
voyager88
892
3/9
上一页
1
2
3
4
5
6
下一页
全部
质量管理
GMP相关
物料物控
工程设备
公用系统
安全环保
生产技术
文件系统
其他
回帖排序
发表排序
刷新页面
|
交流
|
求助
|
资源
精华区
作者
最后发表
[
热点
]
A期刊撤稿
otani
2025-12-25
刚刚
[
GMP相关
]
[已完结]
求最新版 PDA TR79
(2/3658)
海阔天空遨游
2018-06-13
2020-01-02 15:38:22
by
KO!
[
GMP相关
]
[已完结]
求助最新版PDA技术报告第49号:生物技术清洁验证要点
(0/2070)
mazhenggen
2019-12-27
2019-12-27 13:42:46
by
mazhenggen
[
GMP相关
]
新建仿制药药厂,在做完哪些认证后,认为可以去进行原料药中试实验并用于项目申报呢?
(5/2785)
sunnyhappy110
2017-08-04
2019-12-25 20:41:09
by
chunchun2013
[
GMP相关
]
[已完结]
WC格式求助
(0/3343)
wangzhi007
2019-12-11
2019-12-11 09:04:49
by
wangzhi007
[
GMP相关
]
[已完结]
原料药可以做成注射剂和口服剂,如果降压物质不合格的情况下,是否做口服剂?
(3/1170)
陆平2h
2019-11-30
2019-11-30 15:00:07
by
陆平2h
[
GMP相关
]
[已完结]
QC纯化水检测需要用到的试剂和耗材
(3/2383)
Jane-简
2018-11-22
2019-11-27 22:19:09
by
编码区
[
GMP相关
]
鼓风干燥
(13/1880)
Tyang001
2019-09-29
2019-11-21 21:00:10
by
陆平2h
[
GMP相关
]
[已完结]
求助标准下载:YYT 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
(1/1301)
terryxiaolei
2018-06-09
2019-11-13 06:50:01
by
尚慕寒
[
GMP相关
]
[已完结]
文献求助,急
(1/571)
野草99688
2019-10-10
2019-10-13 21:44:23
by
wolfman840
[
GMP相关
]
[已完结]
细胞毒性类药物灭活剂
(
1
2
)
(12/2720)
腾空九万里
2016-05-23
2019-09-17 20:27:24
by
lszeric
[
GMP相关
]
[欧盟GMP] 常用欧盟GMP法规链接
(评阅+5)
(8/2843)
∨丶煙誮。
2013-11-14
2019-09-16 05:26:08
by
glcpu_2011
[
GMP相关
]
变更
(1/1148)
yxf500
2019-09-05
2019-09-05 08:41:46
by
ding_xy
[
GMP相关
]
[已完结]
求助内审员考试题
(0/505)
志在爱颖
2019-07-23
2019-07-23 16:51:23
by
志在爱颖
[
GMP相关
]
[已完结]
最新版USP版本药典
(1/4524)
安逸的王子
2019-06-01
2019-06-28 13:54:41
by
daxinyang
[
GMP相关
]
[已完结]
DAD超高压液相操作规程
(0/438)
ru珍惜吧吧
2019-06-11
2019-06-11 11:38:54
by
ru珍惜吧吧
[
GMP相关
]
溶媒中含有醇类物质
(0/434)
星源沂梦
2019-06-06
2019-06-06 18:32:08
by
星源沂梦
[
GMP相关
]
[已完结]
最新药典
(0/773)
安逸的王子
2019-05-31
2019-05-31 10:23:26
by
安逸的王子
[
GMP相关
]
[已完结]
中药GMP认证检查项目文档求助
(1/462)
Mr.just
2019-05-31
2019-05-31 09:27:46
by
Mr.just
[
GMP相关
]
[已完结]
各位大神,液相含量验证中线性的残差置信区间应该是1σ,还是2σ
(0/696)
weibahua26
2019-05-29
2019-05-29 10:30:21
by
weibahua26
[
GMP相关
]
[已完结]
[关贴]
原料药商业化生产某一批失败
(6/1823)
yxycjsfq
2019-05-17
2019-05-21 17:15:03
by
天涯不归路
[
GMP相关
]
[已完结]
药品检验报告单格式
(1/1278)
Liliyingmi
2019-05-20
2019-05-21 09:44:59
by
scorpio9613
[
GMP相关
]
新版gmp
(6/678)
喜欢的花裤子
2019-05-18
2019-05-18 15:34:19
by
gzdragon
[
GMP相关
]
[已完结]
大侠们,谁有(药品GMP指南) 全套电子档啊,可以分享下吗
(
1
2
)
(12/3368)
180802070
2016-06-29
2019-05-18 06:12:41
by
yotota
[
GMP相关
]
[已完结]
ICE包材相容性文件
(0/505)
Zql1314
2019-05-17
2019-05-17 11:23:05
by
Zql1314
[
GMP相关
]
[已完结]
设备清洗剂和消毒剂具体要求
(1/1298)
叶梦书
2019-04-29
2019-05-07 16:25:24
by
SL灬大帅
[
GMP相关
]
[已完结]
一个新药,有AB两个规格(浓度不同),但工艺不同,做一套特殊安全性实验如何申报?
(0/637)
danyzj01
2019-05-04
2019-05-04 13:05:56
by
danyzj01
[
GMP相关
]
[已完结]
GMP培训资料百度下载
(0/646)
好心人
2019-04-26
2019-04-26 11:13:45
by
好心人
[
GMP相关
]
[已完结]
百度PPT下载
(0/586)
好心人
2019-04-26
2019-04-26 11:02:44
by
好心人
[
GMP相关
]
[已完结]
求助百度PPT下载
(0/514)
好心人
2019-04-26
2019-04-26 10:53:42
by
好心人
[
GMP相关
]
PDA资料下载
(2/1241)
linbinbin880
2018-08-14
2019-04-24 16:43:55
by
wen530
[
GMP相关
]
转载–基于风险的医药工程设计
(0/546)
lszeric
2019-04-24
2019-04-24 12:57:13
by
lszeric
[
GMP相关
]
新版-GMP验证资源汇总贴
(43/8817)
bgwt8
2017-05-08
2019-04-23 13:00:07
by
zmjxlp932
[
GMP相关
]
[已完结]
求助PDA TR60-2
(0/577)
sainttent
2019-04-16
2019-04-16 12:31:08
by
sainttent
[
GMP相关
]
[已完结]
洁净区清洁消毒验证
(0/847)
夕瑶菲
2019-04-16
2019-04-16 11:19:42
by
夕瑶菲
[
GMP相关
]
什么是GPP?
(3/1067)
pw001001
2019-03-26
2019-04-13 17:29:04
by
lszeric
[
GMP相关
]
[已完结]
求助 药品生产质量管理规范及附录
(1/1285)
wowanganning
2019-04-04
2019-04-04 13:31:50
by
太想念
[
GMP相关
]
医疗器械温湿度规定
(1/734)
KROR0
2019-03-21
2019-03-21 13:21:12
by
天涯不归路
[
GMP相关
]
有药品注册批件而与无批准文号
(3/1399)
dingxy2010
2019-03-13
2019-03-17 09:50:39
by
dingxy2010
[
GMP相关
]
悬浮粒子
(2/758)
machoman
2019-01-26
2019-03-04 22:34:43
by
machoman
[
GMP相关
]
[已完结]
原料药省略精制工艺可行不?
(
1
2
)
(13/2375)
vici2005
2018-10-23
2019-03-03 03:04:26
by
dyx515
[
GMP相关
]
[已完结]
求企业外训相关资源资讯
(1/491)
Shullue
2019-02-25
2019-02-25 17:25:05
by
tyqs621
[
GMP相关
]
GMP到底是不是法规
(44/5537)
fangke
2017-09-25
2019-02-23 17:53:49
by
dyx515
[
GMP相关
]
制药工艺的验证-2012年版(顾维军主编)
(
1
2
3
4
5
6
..
8
)
(评阅+2)
(75/8144)
yjw100
2013-01-05
2019-01-22 07:37:28
by
潇湘笠翁
[
GMP相关
]
[已完结]
共线生产
(5/1684)
良辰1314521
2019-01-04
2019-01-10 20:37:56
by
lszeric
[
GMP相关
]
[已完结]
关于ICH未收录的溶剂残留限度及潜在基因毒性杂质限度如何确定的问题
(9/3013)
shiningzjx
2014-11-26
2019-01-07 13:10:46
by
叁眉道人
[
GMP相关
]
请教大神GMP对压片机冲具储存的具体要求吗?
(2/589)
追梦阿迪王
2018-09-25
2018-12-29 15:36:56
by
ning_zilv
[
GMP相关
]
[已完结]
标准
(0/736)
逸云801
2018-12-20
2018-12-20 14:54:23
by
逸云801
[
GMP相关
]
[已完结]
求助2010年版本的GMP电子版
(1/783)
wangmenghua
2018-12-17
2018-12-17 17:38:14
by
ao特曼
[
GMP相关
]
[已完结]
GMP文件生效问题
(2/1335)
纯天然奶茶
2018-12-06
2018-12-06 14:11:00
by
bobby新
[
GMP相关
]
[已完结]
薄层有关物质
(2/652)
Miss Zhou3
2018-12-04
2018-12-05 07:50:35
by
铸剑为狸
[
GMP相关
]
[已完结]
生物药重组DNA申报材料问题
(1/562)
panyunlong
2018-12-03
2018-12-04 19:19:03
by
天涯不归路
[
GMP相关
]
[已完结]
关于VP与URS的先后顺序
(2/1110)
deanlyu
2018-11-30
2018-11-30 19:17:11
by
deanlyu
[
GMP相关
]
[已完结]
吉林省中药饮片炮制规范
(2/3091)
姚雨涵
2018-09-11
2018-11-12 19:42:18
by
姚雨涵
[
GMP相关
]
液体物料从化工区进入洁净区管理
(5/2161)
nwxjh
2018-11-01
2018-11-05 15:59:48
by
海藻123
[
GMP相关
]
[已完结]
无水系统前提下的洁净区清洗灭菌方法
(1/559)
纯天然奶茶
2018-10-22
2018-10-22 16:13:32
by
taoist5
[
GMP相关
]
[已完结]
GMP车间生产问题
(
1
2
3
4
)
(34/3040)
lijianghong
2018-07-11
2018-10-14 16:27:24
by
bubin1985
[
GMP相关
]
[已完结]
GMP课件求助
(1/1099)
wangmenghua
2018-10-12
2018-10-12 16:17:51
by
下一页、空白
[
GMP相关
]
MDD(microbial deviation data)相关的法规或文献
(1/801)
xuantaiqa
2018-07-24
2018-08-28 08:12:22
by
sky299
[
GMP相关
]
请教原料药精制问题
(5/1502)
ivers12
2018-08-11
2018-08-12 08:38:24
by
buterfly011
[
GMP相关
]
[已完结]
求助PDA TR60
(0/768)
海阔天空遨游
2018-08-09
2018-08-09 17:37:01
by
543608268
[
GMP相关
]
[已完结]
GMP车间灭菌问题
(7/1382)
lijianghong
2018-07-17
2018-08-09 10:16:01
by
靖哥哥要努力
[
GMP相关
]
原料药中间体车间设计
(
1
2
)
(10/2383)
xinye4628
2018-04-22
2018-08-09 07:41:22
by
binzy
[
GMP相关
]
非无菌原料药 过滤器
(42/1687)
yining
2017-09-28
2018-08-08 12:21:41
by
maolxr
[
GMP相关
]
[已完结]
院内制剂的注册可以找什么样的企业来做?地点安徽
(2/1119)
mchotdogzsj
2018-07-30
2018-08-02 13:18:52
by
天涯不归路
[
GMP相关
]
[已完结]
医疗机构制剂制定标准低于药典 可以通过么
(3/965)
夜央浅眠
2018-07-27
2018-07-31 20:26:19
by
天涯不归路
[
GMP相关
]
[已完结]
洁净区设计地漏的目的是什么?
(6/1417)
梦想时代32
2018-07-03
2018-07-30 23:12:43
by
梦想时代32
[
GMP相关
]
生产过程中亚批的确定
(9/7701)
njuasc140527
2015-02-05
2018-07-30 14:04:20
by
lwtmp5979934
[
GMP相关
]
2016年GMP总结和2017年发展趋势
(
1
2
)
(评阅+5)
(10/2837)
xiha520
2017-05-17
2018-07-30 12:53:58
by
幸福家宜
资源
[
查看全部
]
作者
最后发表
[
GMP相关
]
新版GMP解读与分析
(
1
2
3
)
(103/4852)
nwdslwb
2015-04-07
2019-12-31 08:30:02
by
taohonggang
[
GMP相关
]
ICH Quality 目录 和所有章节
(31/2955)
pharmyang
2013-11-24
2019-11-20 12:02:14
by
traveller999
[
GMP相关
]
MERK单抗工艺无菌保证
(3/666)
xiha520
2017-03-09
2019-10-17 07:58:55
by
慧静
[
GMP相关
]
PIC/S 相關GMP指導原則(英文版)
(15/1377)
cpuyou
2013-10-04
2019-10-07 12:03:35
by
慧静
[
GMP相关
]
GMP现场: 小容量现场监控管理规程
(16/1103)
lix10309986
2015-08-27
2019-10-07 11:54:22
by
慧静
[
GMP相关
]
PDA 30号报告
(4/513)
wyf1230924
2017-08-08
2019-10-07 11:48:00
by
慧静
[
GMP相关
]
2014.8王社义博士—关于药品生产中的讲稿
(20/1792)
lwjxz
2014-09-22
2019-09-07 10:53:59
by
pengyuelong
[
GMP相关
]
GSK-葛兰素史克质量管理体系介绍
(
1
2
3
4
5
6
..
10
)
(481/20556)
lixianjunh
2012-09-08
2019-09-06 12:44:57
by
zhengjl123
[
GMP相关
]
2010版GMP
(17/1181)
赤炎fly
2015-09-05
2019-08-26 05:48:33
by
sisan
[
GMP相关
]
新版GMP新理念及无菌药品相关技术介绍—张华(上海CFDA)
(26/1921)
lwjxz
2015-09-14
2019-08-05 05:15:14
by
始祖鸟
[
GMP相关
]
生产工艺中过滤器重复使用的风险分析—沈亮2016.9.21
(
1
2
)
(61/2979)
lwjxz
2016-09-22
2019-08-03 15:24:22
by
自由~流浪
[
GMP相关
]
ICH相关资料
(1/864)
牛窝窝~
2019-07-27
2019-07-29 20:20:54
by
Goldenkey
[
GMP相关
]
2012.1.24吴生齐(广州DFDA)--药品GMP申报资料项目及有关问题
(17/1150)
lwjxz
2013-12-07
2019-07-16 07:57:27
by
qwwzyhk
[
GMP相关
]
GMP最新的两个附录
(9/1374)
刘梦飞菲
2015-07-02
2019-07-16 07:41:49
by
周甘草
[
GMP相关
]
ANDA:原料药和制剂稳定性试验问答
(45/2840)
e_liang369
2013-12-05
2019-07-05 13:13:05
by
wdgtja
[
GMP相关
]
药品生产管理相关法律法规
(31/3158)
瞎米瞎米
2015-11-18
2019-06-22 06:02:00
by
月下追魂曲
[
GMP相关
]
[CFDI]国际药品检查动态研究
(6/1377)
kason1193
2017-07-14
2019-05-13 12:21:52
by
zmjxlp932
[
GMP相关
]
医药工业洁净室压差控制要求及控制方法
(
1
2
)
(74/3134)
szxq215
2013-11-11
2019-05-06 16:00:34
by
wdgtja
[
GMP相关
]
新版GMP口服制剂生产风险报告
(
1
2
)
(98/3611)
毒手药王
2013-07-02
2019-05-06 15:29:35
by
wdgtja
[
GMP相关
]
GMP工厂人流物流布局原则
(3/862)
sml123456
2019-04-15
2019-04-24 08:18:45
by
zmjxlp932
[
GMP相关
]
净化空调系统的再验证与维护保养
(1/488)
sml123456
2019-04-21
2019-04-22 16:10:36
by
sjshvdc
[
GMP相关
]
药学相关仪器操作及保养规程GMP
(
1
2
3
)
(122/4871)
snjiwanli
2013-11-16
2019-02-01 08:37:38
by
lieying18
[
GMP相关
]
2010版 GMP实施指南
(
1
2
3
)
(129/6959)
豆哥
2012-09-17
2019-01-15 10:57:58
by
天南星星
[
GMP相关
]
GSHT600无孔包衣机清洁验证(CV)方案
(4/899)
lwjxz
2017-03-19
2018-12-18 10:24:28
by
yyykey
[
GMP相关
]
杜邦公司洁净室更衣程序 英文
(
1
2
)
(58/3209)
waterma
2012-10-25
2018-09-11 14:11:54
by
WUMINGWAYNE
[
GMP相关
]
大家交流
(0/404)
dingjunfeng
2018-09-05
2018-09-05 13:57:37
by
dingjunfeng
[
GMP相关
]
2014.11.17贾晓艳—确认和验证2010版GMP附录-征求意见稿:解读
(12/869)
lwjxz
2014-11-17
2018-08-23 13:16:34
by
lieying18
[
GMP相关
]
微生物限度验证讲义--柴海毅
(
1
2
)
(72/3351)
pangtaomk
2014-06-18
2018-08-23 12:46:27
by
lieying18
[
GMP相关
]
2015.3.陈书诚—验证分享
(37/1957)
lwjxz
2015-03-24
2018-08-23 12:40:38
by
lieying18
[
GMP相关
]
《药品医疗器械飞行检查办法》的解读
(6/787)
lwjxz
2015-07-19
2018-08-23 12:32:25
by
lieying18
[
GMP相关
]
原料药和制剂稳定性研究指导原则
(18/1536)
906737956
2015-11-20
2018-08-23 12:22:02
by
lieying18
[
GMP相关
]
2014.10许哲毓—从FDA警告信谈质量信息化与精益质量管理(录音)
(12/1069)
lwjxz
2014-11-17
2018-08-23 11:03:15
by
clmlyf
892
3/9
上一页
1
2
3
4
5
6
下一页
相关版块跳转
新药研发
药学
药品生产
分子生物
微生物
动植物
生物科学
医学
查看
最后发表
发贴时间
按降序排列
按升序排列