应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » GMP文件生效问题
31/1返回列表
查看: 1370  |  回复: 2
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

纯天然奶茶

新虫 (初入文坛)

[求助] GMP文件生效问题 已有1人参与

新药研发中会按照过程制定文件，然而文件制定是一个长期的过程，那么文件应该等所有文件都建立好之后再生效还是按照需求逐步生效，如果不是一起生效，过程中的文件修改又怎么控制和体现呢，请给位大神指教！
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2018-12-06 11:16:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wishle

银虫 (小有名气)
如果是新建体系，可以把大的指导性文件一起生效。如果是对现有体系升级，就把文件的文件先升级，然后其他文件一个一个的升级

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
2楼2018-12-06 11:59:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bobby新

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我觉得既然是一个漫长的过程，那就不能等一起生效，那样的话时间拖得太长。可以逐步生效，编制一个版本号，过程中如果有变更，更新版本就好
赞一下 回复此楼
茬苸ωǒ湜莂?搯O倳,湜ωǒ啌淛芣孒哋;茬苸莂?摐洣亘瘑O倳,哪庅莪蕝怼茬苸沵!!!
3楼2018-12-06 14:11:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 纯天然奶茶 的主题更新
31/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 265求调剂 +8 梁梁校校 2026-03-17 8/400 2026-03-20 14:40 by 27道科特
[考研] 0817 化学工程 299分求调剂 有科研经历 有二区文章 +21 rare12345 2026-03-18 21/1050 2026-03-20 14:31 by 无懈可击111
[考研] 材料学硕297已过四六级求调剂推荐 +6 adaie 2026-03-19 6/300 2026-03-20 14:12 by 星空星月
[考博] 招收博士1-2人 +3 QGZDSYS 2026-03-18 3/150 2026-03-20 11:58 by 呱呱呱呱叫
[考研] 一志愿武汉理工材料工程专硕调剂 +7 Doleres 2026-03-19 7/350 2026-03-20 10:39 by EBSD
[考研] 329求调剂 +6 想上学吖吖 2026-03-19 6/300 2026-03-20 09:00 by 每天只摆一小会
[论文投稿] 申请回稿延期一个月，编辑同意了。但系统上的时间没变，给编辑又写邮件了，没回复 10+3 wangf9518 2026-03-17 4/200 2026-03-19 23:55 by babero
[考研] 294求调剂材料与化工专硕 +14 陌の森林 2026-03-18 14/700 2026-03-19 22:38 by 学员8dgXkO
[考博] 东华理工大学化材专业26届硕士博士申请 +8 zlingli 2026-03-13 8/400 2026-03-19 16:32 by 轻松不少随
[考研] 0817调剂 +3 没有答案_ 2026-03-14 3/150 2026-03-19 09:51 by Xu de nuo
[考研] 材料专硕306英一数二 +10 z1z2z3879 2026-03-16 13/650 2026-03-18 14:20 by 007_lilei
[考研] 材料，纺织，生物（0856、0710），化学招生啦 +3 Eember. 2026-03-17 9/450 2026-03-18 10:28 by Eember.
[考研] 301求调剂 +9 yy要上岸呀 2026-03-17 9/450 2026-03-18 08:58 by 无际的草原
[考研] 277调剂 +5 自由煎饼果子 2026-03-16 6/300 2026-03-17 19:26 by 李leezz
[考研] 268求调剂 +8 一定有学上- 2026-03-14 9/450 2026-03-17 17:47 by laoshidan
[考研] 283求调剂 +3 听风就是雨； 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:41 by 热情沙漠
[考研] 机械专硕325，寻找调剂院校 +3 y9999 2026-03-15 5/250 2026-03-16 19:58 by y9999
[考研] 070300化学学硕求调剂 +6 太想进步了0608 2026-03-16 6/300 2026-03-16 16:13 by kykm678
[考研] 070305求调剂 +3 mlpqaz03 2026-03-14 4/200 2026-03-15 11:04 by peike
[考研] 一志愿哈工大材料324分求调剂 +5 闫旭东 2026-03-14 5/250 2026-03-14 14:53 by 木瓜膏
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭