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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » GMP车间生产问题
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技擅关车

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
11楼2018-07-11 18:27:13
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jxnu2008

新虫 (小有名气)
引用回帖:
11楼: Originally posted by 技擅关车 at 2018-07-11 18:27:13
上海浦东
...

制药行业管生产还是质量？

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12楼2018-07-11 18:28:11
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czq19881102

金虫 (著名写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by lijianghong at 2018-07-11 15:39:17
同一类材料吗？
...

同一类品种，比如抗肿瘤的，激素类的等等

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诚信赢天下
13楼2018-07-11 21:36:45
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czq19881102

金虫 (著名写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by lijianghong at 2018-07-11 15:39:49
清洁验证指的什么？
...

完了，你这真是啥也不懂，慢慢学习吧

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诚信赢天下
14楼2018-07-11 21:37:46
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lijianghong

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by czq19881102 at 2018-07-11 21:37:46
完了，你这真是啥也不懂，慢慢学习吧
...

哈哈，慢慢学习吧。
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人生苦难重重
15楼2018-07-11 23:21:38
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dongniaoxin

铁杆木虫 (正式写手)

响当当的木头
需要做清洁验证

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没有梦就走，没有错就不向谁低头
16楼2018-07-12 09:15:31
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xuantaiqa

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
lijianghong: 金币+5, ★★★很有帮助 2018-07-12 16:14:37
可以，GMP 44:应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告；
GMP 188 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。
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学习应无止境
17楼2018-07-12 15:58:48
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xuantaiqa

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
lijianghong: 金币+5 2018-07-12 16:18:09
gmp 46 应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告；
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学习应无止境
18楼2018-07-12 16:00:57
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lijianghong

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
16楼: Originally posted by dongniaoxin at 2018-07-12 09:15:31
需要做清洁验证

清洁验证指的是什么？
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人生苦难重重
19楼2018-07-12 16:14:12
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lijianghong

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
17楼: Originally posted by xuantaiqa at 2018-07-12 15:58:48
可以，GMP 44:应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告；
GMP 188 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发 ...

大神，我们是想建设一个医疗器械的GMP车间（3D打印），同一种材料、同一种设备，但用处不相同（植入部位或者功能），不知道能不能共用？还有就是金属和非金属材料两类的话，如果要建设GMP车间，应该是各建一条生产线吧？
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人生苦难重重
20楼2018-07-12 16:17:57
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