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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » GMP车间生产问题
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lijianghong

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] GMP车间生产问题 已有8人参与

想问下大神，同一个GMP车间是否可以生产两个及以上的产品？
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人生苦难重重
1楼 2018-07-11 15:21:23
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lijianghong

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
17楼: Originally posted by xuantaiqa at 2018-07-12 15:58:48
可以，GMP 44:应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告；
GMP 188 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发 ...

大神，我们是想建设一个医疗器械的GMP车间（3D打印），同一种材料、同一种设备，但用处不相同（植入部位或者功能），不知道能不能共用？还有就是金属和非金属材料两类的话，如果要建设GMP车间，应该是各建一条生产线吧？
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人生苦难重重
20楼2018-07-12 16:17:57
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lijianghong

铁杆木虫 (著名写手)
本人GMP车间小白，还望各位大神指点一二
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人生苦难重重
2楼2018-07-11 15:21:50
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技擅关车

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
3楼2018-07-11 15:22:45
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lijianghong

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 技擅关车 at 2018-07-11 15:22:45
可以清洗转产啊！同时生产时不能交叉污染，以前我们公司一个车间好几个产品，

您说的清洗转产具体指的是什么？咱们国家有没有什么相关的规定指南？
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人生苦难重重
4楼2018-07-11 15:29:24
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