24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 3303  |  回复: 34

lijianghong

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] GMP车间生产问题 已有8人参与

想问下大神,同一个GMP车间是否可以生产两个及以上的产品?
回复此楼

» 猜你喜欢

人生苦难重重
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

梁英喜

金虫 (小有名气)

可以,但是要做风险评估,风险评估把所有防止交叉污染的措施都要列出来,接触API的设备不同项目之间要做清洁确认
写论文
21楼2018-07-13 17:24:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lijianghong: 金币+10, ★★★很有帮助 2018-07-13 21:27:01
lijianghong: 金币+5, ★★★很有帮助 2018-07-20 12:25:41
首先,告诉你 肯定可以,不仅同一个车间可以,就是共线生产都可以。但是特殊药品除外,比如激素药不能喝普通药在同一个车间。
GMP的重点有一条叫方交叉污染  你做这个又做那个,肯定要清洁吧?清洁方法怎么来的?怎么证明你的清洁方法确实清洁干净了?这就需要清洁验证来证明。和工艺验证你的工艺没问题是一样的。和方法学验证  你的方法没问题都是类似的。

好好看看GMP  再读读GMP指南,在和质管部沟通学习一下。
为了明天而努力
22楼2018-07-13 18:40:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

lijianghong

铁杆木虫 (著名写手)

本人GMP车间小白,还望各位大神指点一二
人生苦难重重
2楼2018-07-11 15:21:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

技擅关车

禁虫 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

3楼2018-07-11 15:22:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lijianghong

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 技擅关车 at 2018-07-11 15:22:45
可以清洗转产啊!同时生产时不能交叉污染,以前我们公司一个车间好几个产品,

您说的清洗转产具体指的是什么?咱们国家有没有什么相关的规定指南?
人生苦难重重
4楼2018-07-11 15:29:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

czq19881102

金虫 (著名写手)

可以呀  但得是同一类   肯定可以  不然哪有清洁验证这一说
诚信赢天下
5楼2018-07-11 15:30:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

技擅关车

禁虫 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

6楼2018-07-11 15:31:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lijianghong

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by czq19881102 at 2018-07-11 15:30:05
可以呀  但得是同一类   肯定可以  不然哪有清洁验证这一说

同一类材料吗?

发自小木虫IOS客户端
人生苦难重重
7楼2018-07-11 15:39:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lijianghong

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by czq19881102 at 2018-07-11 15:30:05
可以呀  但得是同一类   肯定可以  不然哪有清洁验证这一说

清洁验证指的什么?

发自小木虫IOS客户端
人生苦难重重
8楼2018-07-11 15:39:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jxnu2008

新虫 (小有名气)

可以的,我们就是这么做的

发自小木虫IOS客户端
9楼2018-07-11 18:20:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jxnu2008

新虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by 技擅关车 at 2018-07-11 15:31:22
不清楚,以前我们公司就是这么做的,浙江海正药业,而且有的停产了就换品种啊
...

现在哪里呀?

发自小木虫IOS客户端
10楼2018-07-11 18:21:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lijianghong 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085701环境工程,267求调剂 +9 minht 2026-03-26 9/450 2026-03-27 15:29 by licg0208
[考研] 279 分 求调剂 +4 睡个好觉_16 2026-03-24 4/200 2026-03-27 15:05 by 醉在风里
[考研] 085600,材料与化工321分,求调剂 +9 大馋小子 2026-03-27 9/450 2026-03-27 14:30 by mmm just
[考研] 265求调剂 +4 小木虫085600 2026-03-27 4/200 2026-03-27 14:26 by laoshidan
[考研] 085601 材料工程 313分 求调剂 +5 Ong3 2026-03-27 5/250 2026-03-27 12:24 by goldfish51
[考研] 一志愿211,335分,0856,求调剂院校和导师 +4 倾____萧 2026-03-27 5/250 2026-03-27 11:52 by zhshch
[考研] 333求调剂 +3 question挽风 2026-03-23 3/150 2026-03-27 11:29 by 不吃魚的貓
[考研] 311求调剂 +5 勇敢的小吴 2026-03-20 5/250 2026-03-27 11:07 by 不吃魚的貓
[考研] 325求调剂 +5 李嘉图·S·路 2026-03-23 5/250 2026-03-27 00:42 by wxiongid
[考研] 调剂 +4 柚柚yoyo 2026-03-26 4/200 2026-03-26 20:43 by fmesaito
[考研] 总分322求生物学/生化与分子/生物信息学相关调剂 +5 星沉uu 2026-03-26 6/300 2026-03-26 19:02 by macy2011
[考研] 一志愿211 初试270分 求调剂 +6 谷雨上岸 2026-03-23 7/350 2026-03-26 18:55 by 不吃魚的貓
[考研] 22 350 本科985求调剂,求老登收留 +4 李轶男003 2026-03-20 4/200 2026-03-26 16:05 by 哇啦啦啦xtj
[考研] 材料专硕 335 分求调剂 +4 拒绝冷暴力 2026-03-25 4/200 2026-03-25 18:45 by haxia
[考研] 289材料与化工(085600)B区求调剂 +4 这么名字咋样 2026-03-22 5/250 2026-03-25 08:20 by mx.yue
[考研] 上海电力大学材料防护与新材料重点实验室招收调剂研究生(材料、化学、电化学,环境) +4 我爱学电池 2026-03-23 4/200 2026-03-25 00:59 by 1027_324
[考研] 一志愿武理085500机械专业总分300求调剂 +3 an10101 2026-03-24 7/350 2026-03-25 00:00 by 山鬼0-
[考研] 306求调剂 +5 来好运来来来 2026-03-22 5/250 2026-03-22 16:17 by BruceLiu320
[考研] 初试 317 +7 半拉月丙 2026-03-20 7/350 2026-03-21 22:26 by peike
[考研] 材料 271求调剂 +5 展信悦_ 2026-03-21 5/250 2026-03-21 17:29 by 学员8dgXkO
信息提示
请填处理意见