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陆平2h木虫 (正式写手)
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原料药可以做成注射剂和口服剂,如果降压物质不合格的情况下,是否做口服剂?
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口服制剂中是没有降压物质要求的,那多少合适?原料药可以做成注射剂和口服剂,如果降压物质不合格的情况下,是否做口服剂? |
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陆平2h
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目前我们所说的降压物质主要是组胺(来源于组氨酸),尸胺(来源于赖氨酸)和腐胺(来源于鸟氨酸),这些胺类基本上是相关氨基酸在脱羧酶的作用下脱羧而形成,属于生物胺。通常情况下,生物胺就是相关氨基酸脱羧而形成的胺类物质,但是否所有的生物胺都有降压的作用呢,并不是。比如色胺,酪胺,苯乙胺就有很强的升压作用,不能一概而论。 组胺是生物胺中最常见,也是降压效果较好的胺类物质,因此也是降压物质检测的标准对照品,由组氨酸脱羧而来。 腺苷蛋氨酸的生产过程中,理论上会产生极其微量的组胺,从我们测定的结果看,降压物质含量和样品中组胺的含量并不成线性。经过分析,最大的可能还是在于脱羧腺苷蛋氨酸和其相关生物合成途径。脱羧腺苷蛋氨酸即腺苷甲硫胺,该物质在生物体内并不稳定,很容易参与到其他化合物的生物合成中,特别是多胺的生物合成。 要找到影响腺苷蛋氨酸降压物质测定的因素,如果排除了组胺的影响,我觉得下一个考虑的应该是脱羧腺苷,然后再考虑与脱羧腺苷相关的腐胺,亚精胺等多胺。 |
2楼2019-11-30 14:59:12
陆平2h
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目前我们所说的降压物质主要是组胺(来源于组氨酸),尸胺(来源于赖氨酸)和腐胺(来源于鸟氨酸),这些胺类基本上是相关氨基酸在脱羧酶的作用下脱羧而形成,属于生物胺。通常情况下,生物胺就是相关氨基酸脱羧而形成的胺类物质,但是否所有的生物胺都有降压的作用呢,并不是。比如色胺,酪胺,苯乙胺就有很强的升压作用,不能一概而论。 组胺是生物胺中最常见,也是降压效果较好的胺类物质,因此也是降压物质检测的标准对照品,由组氨酸脱羧而来。 腺苷蛋氨酸的生产过程中,理论上会产生极其微量的组胺,从我们测定的结果看,降压物质含量和样品中组胺的含量并不成线性。经过分析,最大的可能还是在于脱羧腺苷蛋氨酸和其相关生物合成途径。脱羧腺苷蛋氨酸即腺苷甲硫胺,该物质在生物体内并不稳定,很容易参与到其他化合物的生物合成中,特别是多胺的生物合成。 要找到影响腺苷蛋氨酸降压物质测定的因素,如果排除了组胺的影响,我觉得下一个考虑的应该是脱羧腺苷,然后再考虑与脱羧腺苷相关的腐胺,亚精胺等多胺。 |
3楼2019-11-30 14:59:25
陆平2h
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组胺是一种生理活性物质,是组胺酸在莫根氏变形杆菌、组胺无色杆菌等细菌存在和组氨酸脱羧酶的作用下,脱去羧基后形成的一种胺类物质。组胺通过与细胞膜上的两类受体(H1和H2 )作用而发挥毒性,是生物胺中对人体健康影响最大的物质。组胺非常稳定,经过蒸煮加热后,也不会挥发。当人体摄取组胺含量超过1000mg/kg时就会发生组胺过敏性食物中毒现象。水产品尤其是一些青皮红肉鱼类如鲭鱼、沙丁油鱼、鲣鱼和金枪鱼,因含有大量组氨酸,其产品fu败或放置时间较长更易产生组胺,当人食用时会发生中毒现象。 出口贸易中,许多国家对水产品中的组胺含量提出了严格要求,澳大利亚和欧盟规定水产品及其制品中组胺限量标准不得高于100mg/kg,美国FDA规定进出口水产品中组胺含量不得高于50mg/kg,我国规定鲐鱼中组胺含量≤100mg/100g,其它红肉鱼类中组胺含量≤30mg/100g。 |
4楼2019-11-30 15:00:07













口服制剂中是没有降压物质要求的,那多少合适?
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