| 查看: 1387 | 回复: 3 | |||
dingxy2010铁杆木虫 (著名写手)
|
[交流]
有药品注册批件而与无批准文号
|
|
国家药品监督管理局颁发《药品注册管理办法》中新药生产申请“认为符合规定的，发给《药品注册批件》和新药证书;申请人已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的，可以同时发给药品批准文号”。 这句话的意思是不是有拿到注册批件但是没有批准文号的情况？举例说明 发自小木虫Android客户端 |
回复此楼» 猜你喜欢
请问哪里可以有青B申请的本子可以借鉴一下。
已经有4人回复
-
真诚求助：手里的省社科项目结项要求主持人一篇中文核心，有什么渠道能发核心吗
已经有6人回复
-
孩子确诊有中度注意力缺陷
已经有14人回复
-
三甲基碘化亚砜的氧化反应
已经有4人回复
-
请问下大家为什么这个铃木偶联几乎不反应呢
已经有5人回复
-
请问有评职称，把科研教学业绩算分排序的高校吗
已经有5人回复
-
2025冷门绝学什么时候出结果
已经有3人回复
-
天津工业大学郑柳春团队欢迎化学化工、高分子化学或有机合成方向的博士生和硕士生加入
已经有4人回复
-
康复大学泰山学者周祺惠团队招收博士研究生
已经有6人回复
-
AI论文写作工具：是科研加速器还是学术作弊器？
已经有3人回复
lszeric
银虫 (正式写手)
- 应助: 17 (小学生)
- 金币: 1500.2
- 散金: 5
- 红花: 4
- 帖子: 421
- 在线: 864.6小时
- 虫号: 1621375
- 注册: 2012-02-16
- 性别: GG
- 专业: 生物技术药物
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
dingxy2010: 金币+1 2019-03-17 09:51:19
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
dingxy2010: 金币+1 2019-03-17 09:51:19
|
就是说，如果不申请生产，就不给你发批准文号 发自小木虫Android客户端 |
2楼2019-03-16 21:25:58
3楼2019-03-16 21:41:43
dingxy2010
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 10940.3
- 散金: 31
- 红花: 6
- 沙发: 1
- 帖子: 2212
- 在线: 230.3小时
- 虫号: 1104735
- 注册: 2010-09-21
- 性别: GG
- 专业: 环境微生物学
|
这是2005年药品注册管理办法上写的。感觉这个说法是有点重复，还有歧义，而且2007办的简洁明了‘‘符合规定发新药证书，有许可和生产条件的发注册批件’’。 我也不知道2005这么写‘‘符合规定发新药证书和注册批件，有许可和生产条件同时发批准文号’’是不是有其他考虑，因为注册批件上游批准文号，再发批准文号是什么意思？ 能否帮忙解答一下？ 发自小木虫Android客户端 |
4楼2019-03-17 09:50:39