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dingxy2010铁杆木虫 (著名写手)
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[交流]
有药品注册批件而与无批准文号
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国家药品监督管理局颁发《药品注册管理办法》中新药生产申请“认为符合规定的，发给《药品注册批件》和新药证书;申请人已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的，可以同时发给药品批准文号”。 这句话的意思是不是有拿到注册批件但是没有批准文号的情况？举例说明 发自小木虫Android客户端 |
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3楼2019-03-16 21:41:43
lszeric
银虫 (正式写手)
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dingxy2010: 金币+1 2019-03-17 09:51:19
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dingxy2010: 金币+1 2019-03-17 09:51:19
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就是说，如果不申请生产，就不给你发批准文号 发自小木虫Android客户端 |
2楼2019-03-16 21:25:58
dingxy2010
铁杆木虫 (著名写手)
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这是2005年药品注册管理办法上写的。感觉这个说法是有点重复，还有歧义，而且2007办的简洁明了‘‘符合规定发新药证书，有许可和生产条件的发注册批件’’。 我也不知道2005这么写‘‘符合规定发新药证书和注册批件，有许可和生产条件同时发批准文号’’是不是有其他考虑，因为注册批件上游批准文号，再发批准文号是什么意思？ 能否帮忙解答一下？ 发自小木虫Android客户端 |
4楼2019-03-17 09:50:39
