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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 原料药中间体车间设计
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xinye4628

木虫 (正式写手)

[交流] 原料药中间体车间设计 已有8人参与

原料药中间体像头孢噻肟酸，舒巴坦酸车间设计时需要设D级洁净区么

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1楼 2018-04-22 19:07:51
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

taoist5

金虫 (小有名气)
★
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看你下一步是什么，如果是无菌的话或者对微生物要求高，那么建议按D级设计
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» 本帖已获得的红花（最新10朵）

xinye4628
美罗、亚胺/西司、厄他、无菌、法匹拉韦、米卡、HS、帕瑞昔布钠等
2楼2018-05-02 11:15:41
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
看你的需要，看你的样品需要达到个什么程度，根据你的需要选择车间。如果你制备无菌  注射级原料药，肯定要求高。
另外D级也不算什么洁净区了吧！一般普通的包装就D级区了，感觉A B才是洁净区！
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为了明天而努力
6楼2018-07-31 20:33:22
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靖哥哥要努力

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
还是视情况而定，看你下一步有什么要求，如果真的是有要求，那么D级可能满足不了你，D级的环境实际上和一般控制区差不了多少的。如果是没要求，那么设计D级也没什么意义，可能最大的意义就是卖货的时候对外宣称你们生产环境如何如何了。
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很傻，很天真！！！
10楼2018-08-09 10:11:30
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普通回帖

xinye4628

木虫 (正式写手)
送红花一朵
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2楼: Originally posted by taoist5 at 2018-05-02 11:15:41
看你下一步是什么，如果是无菌的话或者对微生物要求高，那么建议按D级设计

谢谢

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3楼2018-05-03 12:45:48
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sml123456

新虫 (初入文坛)
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专业无尘车间、洁净车间设计与建设，承接全国业务，合作联系电话：13952024748（微信同号）
4楼2018-05-15 16:01:04
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ywt0723

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
只是中间体而已，不需要洁净区，不过你的巴坦类属于特殊产品，车间和生产线的设置需要注意一下
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5楼2018-07-31 14:42:37
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maolxr

铜虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2018-07-31 20:33:22
看你的需要，看你的样品需要达到个什么程度，根据你的需要选择车间。如果你制备无菌  注射级原料药，肯定要求高。
另外D级也不算什么洁净区了吧！一般普通的包装就D级区了，感觉A B才是洁净区！

D级当然是洁净区了，只是洁净度的要求没有A、B、C级的高而已
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工厂生产匹多莫德、坎地沙坦酯/曲格列汀系列及中间体，QQ：3515873864，TE：18990613991（同V）
7楼2018-08-08 16:07:54
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by maolxr at 2018-08-08 16:07:54
D级当然是洁净区了，只是洁净度的要求没有A、B、C级的高而已...

我们一般最外层的包装都是在D级区，打包箱都是在D级   所以都把他当成一般区了
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为了明天而努力
8楼2018-08-08 17:56:55
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ZZPGUY

新虫 (初入文坛)
怎么看不到呀
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9楼2018-08-09 10:06:20
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