[淘帖]制药 - 第 4 页 - 小木虫论坛-学术科研互动平台

新药研发	药物杂质研究的基本思路及案例分析 ( 1 2 3 4 5 6 .. 18 ) (+200.2)	LAPOZZG 2013-09-16	893/44650	2022-01-04 15:33:37 by ps1478
新药研发	CTD申报资料中杂质研究的几个问题20121226 (金币+1) 6人参与	hahaxiaozi 2012-12-26	6/300	2012-12-28 16:07:21 by yangli1579
新药研发	新药单杂不超过0.1%，还需要做杂质研究吗？ ( 1 2 3 4 5 ) 40人参与	julystar0809 2011-11-08	46/2300	2012-09-25 05:29:30 by lchenglin
新药研发	【求助】原料药中的杂质超过1%了.怎么办? ( 1 2 3 ) 26人参与	zxb1980083 2010-04-20	29/1450	2012-04-13 11:49:47 by yamaqiao
新药研发	制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？ ( 1 2 )	526160332 2011-11-27	18/900	2011-12-22 08:52:41 by hexinhua0920
新药研发	关于仿制药原料药质量研究的问题。	songdx 2009-03-24	7/350	2009-04-03 15:01:42 by yulaizai2000
新药研发	化药申报临床，质量标准研究和三批中试稳定性用的原料药批号不一样，可不可以呢？？ ( 1 2 ) 1人参与	jxnccsq 2013-05-29	15/750	2014-04-21 11:37:22 by 农场小猪
新药研发	2014.12陈民辉（江苏CFDA）—仿制药质量一致性评价—~溶出曲线方法学研究 ( 1 2 3 4 ) (+123.2)	lwjxz 2015-03-06	176/8800	2018-02-09 15:41:44 by 并非安静
新药研发	2014.12顾宣军（江苏CFDA）—固体制剂工艺验证 ( 1 2 ) (+56.2)	lwjxz 2015-03-06	76/3800	2015-12-01 10:23:25 by hanbo8613
新药研发	请问3+6类原料药和制剂中试可以在实验室做吗？ ( 1 2 ) 8人参与	dennylvny 2015-01-04	10/500	2015-03-04 08:43:15 by xiaoqing518
新药研发	仿制药做破坏试验一定要做原研与自研对比吗？ ( 1 2 ) 4人参与	喵喵与咩咩 2015-02-28	15/750	2015-03-02 17:31:30 by 小丫头春雨
新药研发	“质量源于设计QBD”理念应用于ANDA开发实例 -速释制剂和调释制剂（英文和中英对照） ( 1 2 3 4 5 6 .. 7 ) (+200.2)	普弟 2013-12-27	311/15550	2025-11-01 17:50:50 by 慢慢懂□
科研资料	精华III: Design and Analysis of Experiments 8th ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (EPI+6)(+200.2) (金币+31)	雷光月 2015-01-30	368/18400	2017-02-27 17:42:54 by lantianbihb
药学	复杂剂型和局部作用药物的生物等效性 -李冰-2012 (+17.8)	zhanyf 2012-09-01	25/1250	2019-12-20 07:22:17 by tony.shcn
新药研发	谢沐风在同写意27期活动的报告记要 ( 1 2 3 4 ) (金币+3) 33人参与	古可ぷ 2013-03-25	35/1750	2015-07-08 05:56:06 by 鱼泡泡的天堂
药学	为什么配制溶出介质加表面活性剂和溶解盐都不能用超声的方法啊？ ( 1 2 )	fgy20045832 2012-02-20	13/650	2013-07-09 06:38:06 by liangtao86
新药研发	同一品种申报两个规格，是不是得准备两套资料？ ( 1 2 3 ) (EPI+1)22人参与	tdhy 2012-02-02	24/1200	2012-12-21 07:01:31 by arrow6911
药学	需要比较同一品种不同规格的溶出曲线吗？	miqianhong 2012-03-05	8/400	2012-03-07 11:13:43 by miqianhong
新药研发	[关贴]6类仿制药（原料药）和原研药在做质量对比研究时，各位都是用几批原研药啊	lzh84 2013-01-14	16/800	2014-02-26 06:31:53 by SCUYEY
新药研发	仿制药申报关于溶出度试验及稳定性试验的一些问题	夏之晨曦 2012-10-26	6/300	2012-10-29 12:25:09 by tianhua
新药研发	2015.2.5CFDA—普通口服固体制剂溶出度试验~~稳定性研究技术指导原则的通告 (+36.4) (金币+3)	lwjxz 2015-02-23	48/2400	2023-11-10 06:00:41 by 海ＬＹＢ岳
新药研发	报FDA所需的资料 ( 1 2 ) (+30.6)	fuguanbo 2011-09-13	62/3100	2021-05-11 08:40:06 by niu0219

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