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创建人:pipwang (给我发消息  |  送TA小红花)
创建于: 2013-12-04 ,已经收录主题 267 个,有 33 人订阅
制药工艺、仿制药
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新药研发 原料药研发过程中用到了石油醚,检测有机残留时应该检测什么物质的?    ( 1 2 3 ) qiyan0122 2012-04-23 24/1200 2015-03-17 11:20:15 by 血战狂生
新药研发 基于体外数据模拟和预测体内PK (+15.4) (金币+5) fanny325 2014-10-17 23/1150 2018-08-04 13:24:19 by ckenke008
新药研发 请问原料药中的未知杂质可以用主成分对照品外标法吗?    ( 1 2 ) 7人参与 绿野仙踪2572 2014-10-09 15/750 2016-03-21 12:06:04 by 玲木89
新药研发 专属性试验与强降解试验的关联 8人参与 2010tantan 2014-10-09 9/450 2014-10-13 12:44:59 by gwmgyp
新药研发 杂质研究及案例分析    ( 1 2 3 4 5 6 .. 12 ) (+200.4) 3人参与 eric_zc 2011-08-30 566/28300 2020-03-30 11:18:11 by 梦缘小珠
新药研发 关于验证    ( 1 2 ) belladonae 2014-10-07 14/700 2014-10-10 14:50:35 by lysrandy
新药研发 仿制药标准制定时,哪些需要定为已知杂质哪些定为未知杂质?依据是什么?    ( 1 2 3 ) Asymchem 2014-09-15 24/1200 2014-09-22 11:25:04 by Asymchem
新药研发 2012年全美前200销售额药物(含cLogP, MW, PSA, 给药方式等数据)Top 200 drugs    ( 1 2 3 4 5 ) (+176.4) (金币+1) deraky 2013-12-02 248/12400 2023-03-07 09:56:24 by 牧鹿小人儿
新药研发 【资料】2014NCCN临床实践指南:(一共有40个)    ( 1 2 3 4 5 6 ) (+200.6) kdl0721 2014-03-24 294/14700 2016-11-16 12:58:44 by liuxibo
新药研发 变更处方后需要做的相关研究    ( 1 2 ) 5人参与 chenhua1234 2014-08-26 14/700 2014-09-01 17:02:00 by 星海慧儿
新药研发 求助药用辅料注册管理的法规等 1人参与 盆盆冠冠 2014-08-27 1/50 2014-08-28 23:21:19 by yuxinhan
新药研发 关于晶型的问题    ( 1 2 3 ) 11人参与 zhangw460 2014-08-22 26/1300 2016-01-29 13:46:07 by tony0628
新药研发 2014年08月广东省-注册申报人员提高班教材    ( 1 2 3 4 ) (+114.6) xhj0631 2014-08-25 157/7850 2019-07-24 08:29:42 by 张吉刚
药学 关于注射剂无菌检查和验证时冲洗量和冲洗次数相关问题。    ( 1 2 ) (EPI+1)3人参与 1987723 2012-01-12 18/900 2013-09-29 12:04:55 by 禛曦琪
新药研发 片剂的有关物质中,多小的杂质可以忽略不积分    ( 1 2 ) 冷雨孤风 2012-03-20 18/900 2012-03-22 16:33:25 by 冷雨孤风
新药研发 某原料药CTD主要信息汇总    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (+200) (金币+5) 多鑫01 2014-07-29 351/17550 2022-05-23 14:14:09 by zengpeiwei
新药研发 哪位大神给一份原料药注册申报8、9、10、11、14号资料的模板,非常感谢。 3人参与 straw1012 2014-07-30 7/350 2015-02-26 11:30:34 by 耳朵
新药研发 [关贴]求Dalvance(达巴万星)的汤森路透报告,谢谢! 1人参与 dndxhb 2014-07-06 6/300 2016-03-17 11:53:17 by 873671223
新药研发 2014.7.24方建茹—基于风险评估的方法学验证    ( 1 2 ) (+56) lwjxz 2014-07-24 75/3750 2022-09-19 18:51:20 by 小小小甜心
新药研发 请大家分析个处方组成    ( 1 2 ) 2人参与 23010402 2014-06-24 17/850 2014-07-28 16:27:17 by lingyun110
新药研发 两套申报资料的模板以及退审意见    ( 1 2 3 4 5 6 .. 14 ) (+200.2) fuguanbo 2011-10-27 654/32700 2018-10-24 13:16:10 by xinzaidong
新药研发 医药项目研发管理国外教程    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (+200.6) 02CMW 2013-12-07 378/18900 2020-06-17 13:48:53 by tjuakasa

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