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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 片剂的有关物质中，多小的杂质可以忽略不积分
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xhj0631

至尊木虫 (职业作家)
引用回帖:
9楼: Originally posted by 冷雨孤风 at 2012-03-20 12:30:17:
可以给个链接吗？

注意这个单词disregard limit.
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11楼2012-03-20 17:49:10
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liangjinhuan

金虫 (小有名气)
最好还是积分上，因为国内药典上没有明确的指示。如果你5个0.02%的都不积分，那你总体上就少了0.1%的杂质。累计的量还是蛮多的。
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你不解决问题，你就会成为问题
12楼2012-03-21 08:47:27
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
引用回帖:
10楼: Originally posted by lzgxgz at 2012-03-20 12:44:26:
不报告和不计是两个概念吧
不报告是你不用定性和定量，不用特别控制，但是没听说过在有关物质检测中不积分的，我们除了溶剂峰所有都要计算在内。

同意10楼的看法！
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gwmgyp
13楼2012-03-21 12:36:32
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
低于检测限的可以不积分。
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14楼2012-03-21 17:11:59
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)
查阅非活性成份毒理库限度，其他的小于0.05%可以不报告。
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15楼2012-03-22 07:52:43
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)
引用回帖:
15楼: Originally posted by syhlyq1986 at 2012-03-22 07:52:43:
查阅非活性成份毒理库限度，其他的小于0.05%可以不报告。

xiexie
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16楼2012-03-22 16:33:00
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by ltxin2009 at 2012-03-21 17:11:59:
低于检测限的可以不积分。

xiexie
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17楼2012-03-22 16:33:07
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by liangjinhuan at 2012-03-21 08:47:27:
最好还是积分上，因为国内药典上没有明确的指示。如果你5个0.02%的都不积分，那你总体上就少了0.1%的杂质。累计的量还是蛮多的。

xiexie
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18楼2012-03-22 16:33:16
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by xhj0631 at 2012-03-20 17:49:10:
注意这个单词disregard limit.

xiexie
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19楼2012-03-22 16:33:25
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