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制药
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pipwang
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制药工艺、仿制药
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新药研发
药品注册研制现场核查要点及常见问题解析-北京市审评中心2013.07
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莹莹2031
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仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比
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luyuebing
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福建大白
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吸金大 法——之扩大原料药销售篇。张 辉 (汤森路透 )【已搜索无重复】
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2013.11北京市药品注册专员培训教材
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国外CTD资料-质量源于设计案例
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【讨论】送安评和药代的原料药有要求吗?
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zxb1980083
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药品与包装材料的相容性-Dennis_Jenke◆复制扫描高清版
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福杰608
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新药研发
Parmceutical stress testing -药物降解试验
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joechim
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药物分析方法的验证与转移-中检院课件
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新药研发
Pharmaceutical Master Validation Plan/验证主计划
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欧洲注册申报CTD编写的要求
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nyj127
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HPLC for pharmaceutical scientists
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汤森路透-前沿专题-孤儿药物/罕见病用药【中文】【已搜索无重复】
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新药研发
周海钧--2011药品注册的国际技术要求 质量、安全、临床部分
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仿制药研发中如何客观有效地评价有关物质(上海药监局谢沐风)
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新药研发
(谢沐风老师)杂质是高科技吗?—— 引申至制药行业的高科技在哪里?
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化天地精华
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