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fanny325

禁虫 (初入文坛)


[资源] 基于体外数据模拟和预测体内PK

近两年,中国涌现出一批有发展潜力的新药候选物,这些候选物在人体内的PK行为会是怎样?制药企业、临床试验机构、政府法规部门、科研单位都面临着巨大的发展机遇和挑战。
FDA、EMA等法规部门、TOP20制药企业近年来都引入和推荐采用Modeling & Simulation的方法,对药物体内药动行为进行合理的预测,有效地将体外的数据转化成为体内的PK参数。美国生理药动模拟软件GastroPlus是基于模型的药物开发方法的模拟工具,可整合众多的体外数据和信息去模拟药物的体内行为,从而进行有效的种属间外推。

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