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基于体外数据模拟和预测体内PK
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近两年,中国涌现出一批有发展潜力的新药候选物,这些候选物在人体内的PK行为会是怎样?制药企业、临床试验机构、政府法规部门、科研单位都面临着巨大的发展机遇和挑战。 FDA、EMA等法规部门、TOP20制药企业近年来都引入和推荐采用Modeling & Simulation的方法,对药物体内药动行为进行合理的预测,有效地将体外的数据转化成为体内的PK参数。美国生理药动模拟软件GastroPlus是基于模型的药物开发方法的模拟工具,可整合众多的体外数据和信息去模拟药物的体内行为,从而进行有效的种属间外推。 如想了解详情可点击下载 |
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本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 001-PK_Simulation_&_Prediction_with_IVIVE.pdf
- 附件 2 : 001-基于体外数据模拟和预测体内PK.pdf
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