24小时热门版块排行榜    

查看: 1684  |  回复: 6
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

starsky1129

铁虫 (初入文坛)

[交流] 关于原辅料相容性试验的一点疑惑 已有5人参与

这个问题我一直有个疑问:相容性试验是在处方确定前做的,但是那个时候质量标准还有没订。
有什么方法去检测含量、有关物质等指标呢?
还有就是小试阶段用什么标准检测,质量标准什么时候建立呢?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

宋远涛

铁杆木虫 (著名写手)

涛:tuzi24:


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
可以先建立一个可以暂时用于检测的方法用于检测,那时的方法是可以不是最终方法,一楼的那位说的很对。
6楼2014-12-11 16:42:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

寒尘默默

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我们一般是在做原辅料相容性之前,先对原料药进行一些强制降解试验,用原料药方法检验,看能否对这些杂质进行分离,如果辅料也不干扰,就用这个方法先检,不行,则进行优化,检验方法的优化建立与工艺摸索同步进行,在这个过程中不断改进。
2楼2014-12-08 14:59:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

szf3744

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
用原料的方法或者优化下;将所有辅料与API进行较高温加水(或其它较敏感条件)条件下进行破坏后坚持,考察是否能分离的理想。相容性不是很精细的试验,重点在于观察杂质情况以及相似辅料之间进行比较(所以平行操作很重要)。能够排除或者优选出几种辅料就很不错了。
3楼2014-12-08 17:39:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iaerbgoerb

新虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
最好是确定方法后做,但不一定要方法学验证
4楼2014-12-09 08:58:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[精细化工] 招聘 金属平磨液,抛光液研发工程师 +3 小天0311 2026-08-14 3/150 2026-08-16 07:31 by H9PLUS
[基金申请] filecode +8 cratir 2026-08-14 12/600 2026-08-15 18:08 by zyfgau
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +12 Tide man 2026-08-10 13/650 2026-08-15 16:34 by 氺木
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜? +7 Ldrop2023 2026-08-13 7/350 2026-08-15 15:57 by mzhh2000
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +10 majunge000 2026-08-10 13/650 2026-08-15 12:26 by hanpeng972
[基金申请] 各位道友,我要去昆明玩几天,回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +7 启萌科技 2026-08-12 22/1100 2026-08-14 23:45 by Noways
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +4 yuleib84 2026-08-11 4/200 2026-08-14 23:05 by lfy8008
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +8 布布和一二 2026-08-10 11/550 2026-08-14 14:58 by Equinoxhua
[硕博家园] 请教兼职经验 +3 是阿文鸭 2026-08-09 3/150 2026-08-14 12:07 by HER12025
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[文学芳草园] 阿姨 +4 汪汪锅 2026-08-09 4/200 2026-08-13 19:43 by arzu_hma
[基金申请] 静等基金结果 +8 gjjjzhong 2026-08-10 21/1050 2026-08-13 17:56 by 且听虎啸
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] Filecode 又变了,巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
信息提示
请填处理意见