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有关物质方法——强破坏试验求助
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[
求助
]
有关物质方法——强破坏试验求助
在做有关物质方法学验证专属性实验时,氧化破坏条件用的是30%双氧水破坏4h杂质降解1.8%,继续将其放置高温破坏至5%-10%,这样做可以吗?
[
Last edited by 星海慧儿 on 2014-9-1 at 16:50
]
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2014-09-01 16:48:46
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hexinhua0920
木虫
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专业: 药物设计与药物信息
强降解的目的是为了考察药物降解后分析方法的专属性,也就是说杂质的分离度
药物的降解是在一定条件条件下的,也就是药物稳定性期间的药物降解
所以说降解10%为最佳,是因为一般药物含量为90-110%。
记得有一个公式可以换算各种条件下等价问题
比如40°加速6个月,60°影响因素10天,等价于25°18个月。
强降解条件可以看看FDA的指南
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6楼
2014-09-03 08:49:22
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专业: 康复医学
不太好,这样会导致杂质归属不清,最好用一种条件来破坏比较好。
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我就是我
2楼
2014-09-01 17:15:06
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专业: 色谱分析
管辖:
生物医药区
既然做这个,不妨多看看相关的文献资料,知道其内涵。论坛里面有我发的一本关于降解实验的英文书籍,下去看看吧,对你一定有用。
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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水滴石穿!!
3楼
2014-09-01 18:32:01
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xiaomi6621
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当然不可以啦,你最后的杂质都不知道是哪个因素影响的,强制降解试验要以主成分降解10%左右为好。。。
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4楼
2014-09-02 10:44:21
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