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毛毛and芽芽

新虫 (初入文坛)

[求助] 有关物质方法——强破坏试验求助

在做有关物质方法学验证专属性实验时,氧化破坏条件用的是30%双氧水破坏4h杂质降解1.8%,继续将其放置高温破坏至5%-10%,这样做可以吗?

[ Last edited by 星海慧儿 on 2014-9-1 at 16:50 ]
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

强降解的目的是为了考察药物降解后分析方法的专属性,也就是说杂质的分离度
药物的降解是在一定条件条件下的,也就是药物稳定性期间的药物降解
所以说降解10%为最佳,是因为一般药物含量为90-110%。
记得有一个公式可以换算各种条件下等价问题
比如40°加速6个月,60°影响因素10天,等价于25°18个月。
强降解条件可以看看FDA的指南
6楼2014-09-03 08:49:22
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查看全部 7 个回答

fan+jing

金虫 (小有名气)

不太好,这样会导致杂质归属不清,最好用一种条件来破坏比较好。
我就是我
2楼2014-09-01 17:15:06
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News

专家顾问 (职业作家)

既然做这个,不妨多看看相关的文献资料,知道其内涵。论坛里面有我发的一本关于降解实验的英文书籍,下去看看吧,对你一定有用。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
水滴石穿!!
3楼2014-09-01 18:32:01
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xiaomi6621

铁杆木虫 (著名写手)

当然不可以啦,你最后的杂质都不知道是哪个因素影响的,强制降解试验要以主成分降解10%左右为好。。。
4楼2014-09-02 10:44:21
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