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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质方法——强破坏试验求助
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毛毛and芽芽

新虫 (初入文坛)

[求助] 有关物质方法——强破坏试验求助

在做有关物质方法学验证专属性实验时，氧化破坏条件用的是30%双氧水破坏4h杂质降解1.8%，继续将其放置高温破坏至5%-10%，这样做可以吗？

[ Last edited by 星海慧儿 on 2014-9-1 at 16:50 ]
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1楼 2014-09-01 16:48:46
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fan+jing

金虫 (小有名气)
不太好，这样会导致杂质归属不清，最好用一种条件来破坏比较好。
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我就是我
2楼2014-09-01 17:15:06
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News

专家顾问 (职业作家)
既然做这个，不妨多看看相关的文献资料，知道其内涵。论坛里面有我发的一本关于降解实验的英文书籍，下去看看吧，对你一定有用。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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水滴石穿！！
3楼2014-09-01 18:32:01
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xiaomi6621

铁杆木虫 (著名写手)
当然不可以啦，你最后的杂质都不知道是哪个因素影响的，强制降解试验要以主成分降解10%左右为好。。。
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4楼2014-09-02 10:44:21
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mable4509

木虫 (小有名气)
30%双氧水条件已经够剧烈了，考察1-24h，降解不到10%也没问题，只能说明你的样品在这个条件下比较稳定。
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5楼2014-09-02 14:29:21
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)
强降解的目的是为了考察药物降解后分析方法的专属性，也就是说杂质的分离度
药物的降解是在一定条件条件下的，也就是药物稳定性期间的药物降解
所以说降解10%为最佳，是因为一般药物含量为90-110%。
记得有一个公式可以换算各种条件下等价问题
比如40°加速6个月，60°影响因素10天，等价于25°18个月。
强降解条件可以看看FDA的指南
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6楼2014-09-03 08:49:22
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cheng_y_g

新虫 (初入文坛)
当然不可以，因为唑专属性的其中更一个目的就是杂质的归属。先氧化，后高温，那最终产生的杂质是氧化还是高温的？
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7楼2014-09-11 16:10:01
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