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dennylvny银虫 (小有名气)
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[求助]
请问3+6类原料药是否按3类申报 已有4人参与
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| 请申报过3+6类原料药的注册人员应助，1、3+6类项目申报原料药是否按3类报？按3类排队？2、原料药是否需要提交17-27号资料？3、原料药申报是否需要做三批工艺验证（此处不考虑制剂需要的原料药是否够）？4、口服固体用原料药中试三批是否需要在符合GMP要求的车间生产？ |
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8楼2014-07-11 10:04:26
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2楼2014-07-10 17:40:13
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3楼2014-07-10 18:04:43
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4楼2014-07-11 08:19:41
