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guojingtao铁虫 (小有名气)
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稳定性试验显著变化的含义？ 已有5人参与
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| 稳定性试验 显著变化包括：含量较它的初始值变化了5%，你这句话该如何理解？是绝对值变化么还是相对值？假设我的含量初始值（0月）是101% 那就是我最后的检测点含量应该在96-106%之间，对么？ |
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guojingtao(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-08 17:11:23
guojingtao(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-08 17:11:23
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你说的是对的。 但是，有些情况还是不合格的。 比如说你的可接受标准是95-105%，你0月的时候测的是103%，稳定性测试的时候发生了显著性变化，他变化是增加了5%，经过加速6个月，含量变成108%，这时候稳定性试验不合格；但是，如果他稳定性试验的时候，没有发生显著性变化，他只增加了3%，按理来说，的确是没法生显著性变化，但是，他的含量结果是106%，超出了可接受标准，这时候稳定性试验依旧是不合格。 所以做工艺的时候，要尽量把含量控制在100%左右，不然稳定性试验就很难做。  |
9楼2014-07-08 09:18:02
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