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兽药 溶液稳定性试验
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eryan2011
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兽药 溶液稳定性试验
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目前遇到一个问题:
一个复方制剂,其中一个药物A是不溶于水,溶液稳定性试验需考察在实际配制情况下的稳定性情况,问题是:饮水给药,配制到使用浓度,A未完全溶解,加溶剂配制成进样浓度进行进样,发现经过时间的推移,A的含量是逐渐增加的,想问,这样的制剂产品,如何做溶液稳定性试验?
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2014-02-18 10:03:45
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phoebecheng
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专业: 药物分析
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2014-02-20 10:16:00
在使用浓度A都未完全溶解,这个浓度是否合适呢?超声处理等呢?
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2楼
2014-02-18 17:31:00
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eryan2011
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引用回帖:
2楼
:
Originally posted by
phoebecheng
at 2014-02-18 17:31:00
在使用浓度A都未完全溶解,这个浓度是否合适呢?超声处理等呢?
超声处理不符合实际应用,所以很纠结!
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3楼
2014-02-20 10:12:19
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专业: 药剂学
【答案】应助回帖
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那样的结果是肯定的,你要明白1)给药浓度并不一定要求形成溶液;2)溶液稳定性试验的目的是考察你的活性成分在检测、给药过程中的稳定情况。所以你的试验并不一定要求浓度与给药时的一致,只要可以说明你的药在多少时间内是稳定的,并且这个时间段满足你给药或检测。
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伟大的人不需要个人签名
4楼
2014-02-20 12:11:41
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