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eryan2011

新虫 (初入文坛)

[求助] 兽药 溶液稳定性试验已有1人参与

目前遇到一个问题:
       一个复方制剂,其中一个药物A是不溶于水,溶液稳定性试验需考察在实际配制情况下的稳定性情况,问题是:饮水给药,配制到使用浓度,A未完全溶解,加溶剂配制成进样浓度进行进样,发现经过时间的推移,A的含量是逐渐增加的,想问,这样的制剂产品,如何做溶液稳定性试验?
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33088605

铁虫 (正式写手)

general

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
那样的结果是肯定的,你要明白1)给药浓度并不一定要求形成溶液;2)溶液稳定性试验的目的是考察你的活性成分在检测、给药过程中的稳定情况。所以你的试验并不一定要求浓度与给药时的一致,只要可以说明你的药在多少时间内是稳定的,并且这个时间段满足你给药或检测。
伟大的人不需要个人签名
4楼2014-02-20 12:11:41
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