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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 兽药 溶液稳定性试验
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eryan2011

新虫 (初入文坛)

[求助] 兽药 溶液稳定性试验 已有1人参与

目前遇到一个问题：
       一个复方制剂，其中一个药物A是不溶于水，溶液稳定性试验需考察在实际配制情况下的稳定性情况，问题是：饮水给药，配制到使用浓度，A未完全溶解，加溶剂配制成进样浓度进行进样，发现经过时间的推移，A的含量是逐渐增加的，想问，这样的制剂产品，如何做溶液稳定性试验？
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1楼 2014-02-18 10:03:45
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33088605

铁虫 (正式写手)

general

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
那样的结果是肯定的，你要明白1）给药浓度并不一定要求形成溶液；2）溶液稳定性试验的目的是考察你的活性成分在检测、给药过程中的稳定情况。所以你的试验并不一定要求浓度与给药时的一致，只要可以说明你的药在多少时间内是稳定的，并且这个时间段满足你给药或检测。
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伟大的人不需要个人签名
4楼2014-02-20 12:11:41
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phoebecheng

银虫 (小有名气)
★
PSA: 金币+1, 感谢参与讨论 2014-02-20 10:16:00
在使用浓度A都未完全溶解，这个浓度是否合适呢？超声处理等呢？
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2楼2014-02-18 17:31:00
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eryan2011

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by phoebecheng at 2014-02-18 17:31:00
在使用浓度A都未完全溶解，这个浓度是否合适呢？超声处理等呢？

超声处理不符合实际应用，所以很纠结！
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3楼2014-02-20 10:12:19
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