应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 稳定性试验显著变化的含义？
51/1返回列表
查看: 4287  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

guojingtao

铁虫 (小有名气)

[求助] 稳定性试验显著变化的含义？ 已有5人参与

稳定性试验 显著变化包括：含量较它的初始值变化了5%，你这句话该如何理解？是绝对值变化么还是相对值？假设我的含量初始值（0月）是101% 那就是我最后的检测点含量应该在96-106%之间，对么？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

体外诊断试剂

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-07-03 15:38:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
guojingtao(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-07 16:30:56
也不能全这么说。如果你的指标理论不应当上升的。例如含量101%，在102%的时候，就需要去查检验方法了。如果超出检验方法允许的偏差量，即便你的值没有到106%，也应该有合理解释。或者调查，或者评估。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2014-07-04 15:51:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
guojingtao(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-04 23:20:59
可以这样理解。
偏离5%是统计学概念，你可以理解成含量变化如果查过5%就说明出现显著性差异了，需要寻找原因了。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2014-07-03 16:57:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
guojingtao(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-07 16:31:10
引用回帖:
3楼: Originally posted by wolfman840 at 2014-07-04 15:51:31
也不能全这么说。如果你的指标理论不应当上升的。例如含量101%，在102%的时候，就需要去查检验方法了。如果超出检验方法允许的偏差量，即便你的值没有到106%，也应该有合理解释。或者调查，或者评估。

是否考虑分析方法本身的误差，例如HPLC本身的测定误差就在1ˉ2%之间，所以当变化在这个范围内时，就无法明确的进行判断导致这种变化的原因。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
4楼2014-07-04 19:46:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

orehoge

新虫 (初入文坛)
显著性变化应该是你的结果和0天比对吧
赞一下 回复此楼
5楼2014-07-07 10:08:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 9/450 2026-08-23 18:46 by lXgU0RvNTDC9
[博后之家] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 h4CP7TrQR8Lg 2026-08-22 3/150 2026-08-23 16:30 by lXgU0RvNTDC9
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 DpSrDtM079iu 2026-08-22 4/200 2026-08-23 15:30 by KM5EcsNQRBPn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 5/250 2026-08-23 14:33 by KM5EcsNQRBPn
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +3 process2012 2026-08-23 4/200 2026-08-23 12:54 by huixian257
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 h4CP7TrQR8Lg 2026-08-22 5/250 2026-08-23 12:09 by LR9qGULyN2ew
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +15 羊腰板 2026-08-21 16/800 2026-08-23 10:45 by process2012
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 7/350 2026-08-23 03:43 by OEbVnUOu01ol
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +24 yaoyewhu2008 2026-08-20 26/1300 2026-08-22 17:43 by kammury
[基金申请] 时间戳今天，20号变了 +5 archvillain 2026-08-20 5/250 2026-08-22 06:12 by hui_daxiao
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +10 kulium 2026-08-21 13/650 2026-08-21 21:58 by alongwaytogo
[基金申请] 科研孤儿太难了 +17 我4大白菜 2026-08-20 18/900 2026-08-21 20:57 by zhangev
[基金申请] 看来今天不会放榜了？ +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 我面上完蛋了 +7 且听虎啸 2026-08-20 8/400 2026-08-21 12:31 by 酷酷墨镜
[论文投稿] 投稿咨询 +5 wwm09 2026-08-17 7/350 2026-08-21 10:11 by 期刊论文帮手
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
[基金申请] 今天系统多次维护，明天很可能放榜！ +10 zju2000 2026-08-16 11/550 2026-08-20 20:02 by cl479861084
[基金申请] 时间戳变了，能看出什么问题？ +18 基诺咪客 2026-08-17 23/1150 2026-08-20 17:19 by Godzela
[基金申请] 重要消息，中午系统在维护 +11 yuleib84 2026-08-18 12/600 2026-08-20 11:09 by xskun
[基金申请] 朋友圈看到的 +6 wangzilk 2026-08-18 8/400 2026-08-19 10:55 by Haru815
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭