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gwmgyp
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注册: 2011-04-21
专业: 药物分析
管辖:
新药研发
你可以这么认为是没有问题的,但如果含量值在样品稳定性试验中持续下降偏离5%左右,岂不是最后不合格了;再者,如果含量降低5%或者接近5%,那么杂质有增加没有,如果含量降低值与有关物质增长量不能保持基本一致,会说明检测方法有问题了,寻找问题根源吧!
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gwmgyp
11楼
2014-07-15 12:42:39
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注册: 2012-02-21
性别: GG
专业: 药剂学
我觉得含量没有任何意义。在你的标准之内,都是应该接受的。
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12楼
2014-11-05 15:34:55
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